Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcs (truies et cochettes).

Indications d’utilisation

Chez les porcs :
- immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par Escherichia coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Chez les truies et cochettes, injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.

- Programme de vaccination
. Primovaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas, suivie d’une seconde injection 4 semaines plus tard.
. Rappels : une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
Substances actives :
Adhésine F4 ab (K88ab) ..... ≥ 9,0 log2 titre Ac1
Adhésine F4 ac (K88ac) ..... ≥ 5,4 log2 titre Ac1
Adhésine F5 (K99) ..... ≥ 6,8 log2 titre Ac1
Adhésine F6 (987 P) ..... ≥ 7,1 log2 titre Ac1
Anatoxine LT ..... ≥  6,8 log2 titre Ac1
Excipient(s) :
Acétate de dl-α-tocophérol ..... 150 mg

1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d’une dose truie.

Principes actifs / Molécule :

Acétate de dl-α-tocophérol, Entérotoxicose néonatale, Adhésine F5, Adhésine F6

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Immunisation active des truies/cochettes afin de transmettre une immunité passive aux porcelets contre E. Coli, exprimant les adhésines F4ab, F4ac, F5, et F6.
Les adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 sont responsables de l’adhésion et de la virulence des souches E. Coli, causant des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets nouveau-nés.
Les antigènes sont incorporés dans une émulsion de type eau dans huile, en vue d'obtenir une immunité prolongée.
Les porcelets nouveau-nés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies et des cochettes vaccinées.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une légère augmentation de la température corporelle d’environ 1°C, chez certains porcs jusqu’à 3°C, peut être observée dans les 24 heures après la vaccination.
Une baisse de la prise alimentaire et une certaine apathie peuvent survenir chez approximativement 10 % des animaux le jour de la vaccination, mais ces effets disparaissent en 1 à 3 jours.
Un œdème transitoire et une rougeur peuvent apparaître au point d’injection chez approximativement 5 % des animaux. Le diamètre de l’œdème est en général inférieur à 5 centimètres, mais dans certains cas, il peut être légèrement plus important. L’œdème et la rougeur au point d’injection peuvent occasionnellement durer pendant au moins 14 jours.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Autres précautions

Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15-25°C) et agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
Eviter d’introduire des contaminants.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec un autre vaccin. Il est par conséquent recommandé qu’aucun autre vaccin ne soit administré avec ce produit durant une période de 14 jours avant et après la vaccination.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture du flacon : 3 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
INTERVET INTERNATIONAL BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER 4
PAYS-BAS

Exploitant :
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/96/001 - 10/04/2006

Présentations

Boîte de 1 flacon pet de 20 ml
GTIN : 08713184078896
Boîte de 1 flacon pet de 50 ml
GTIN : 08713184078902

Classification ATC Vet

QI09AB02