PREDNIDERM®

Emulsion - Néomycine, Prednisolone

Mise à jour le 23 janvier 2018

Espèces cibles

Équins, chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les équins, chiens et chats :
- traitement des affections cutanées à germes sensibles à la néomycine.

Administration

Voie d'administration :

Usage externe.

Posologie :

Appliquer une petite quantité d'émulsion sur les lésions, deux à trois fois par jour suivant la gravité du cas.
Répéter ces applications :
- tous les jours dans le traitement d'attaque.
- 2 à 3 fois par semaine dans le traitement d'entretien.

Un massage doux facilite la pénétration des principes actifs. L'emploi de gants est recommandé.
Bien agiter avant emploi.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substances actives :
Néomycine (sf de sulfate) ..... 3 333,33 UI
Prednisolone (sf d'acétate) ..... 1,34 mg
- Excipient(s) :
Nitrate de phénylmercure ..... 0,05 mg

Principes actifs / Molécule :

Néomycine, Prednisolone

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Équins :
- viande et abats : zéro jour.
- lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes à Gram +, en particulier les staphylocoques et de façon moins active les streptocoques, et les germes à Gram -, en particulier Escherichia coli.
La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. À fortes concentrations, il a été démontré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.

- La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Elle est utilisée pour ses propriétés anti-inflammatoires, immuno-dépressives et antiallergiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

Pas de données disponibles.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants en particulier à la néomycine.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la prednisolone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.
Éviter que l'animal se lèche juste après l'application du produit.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le port de gants par les personnes qui administrent le médicament aux animaux est recommandé.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques de la prednisolone.
L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas d’utilisation prolongée, effets habituels connus des corticoïdes (voir la rubrique "Effets indésirables").

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

En cas d'utilisation prolongée, ne pas associer aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE

Exploitant :

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5586846 8/1988 - 22/06/1988

Présentations

Flacon plastique de 60 g
GTIN : 03605870000722
Flacon plastique de 120 g
GTIN : 03605870000739

Classification ATC Vet

QD07CA01