Mise à jour le 11 août 2020

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infections respiratoires, digestives, urogénitales et cutanées dues à des germes sensibles au triméthoprime et au sulfaméthoxazole.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

12,5 mg de sulfaméthoxazole et 2,5 mg de triméthoprime par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant au moins 4 jours, soit :
1 comprimé matin et soir pour 8 kg de poids vif pendant au moins 4 jours.

Les comprimés seront administrés directement ou incorporés dans une boulette de nourriture.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé de 200 mg contient :
- Substances actives :
Sulfaméthoxazole ..... 100 mg
Triméthoprime ..... 20 mg

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Sulfaméthoxazole

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : antiinfectieux à usage systémique, association de sulfamide et de triméthoprime

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfaméthoxazole est un sulfamide à  spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.

Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfaméthoxazole est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoique dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

Administrés par voie orale, le sulfaméthoxazole et le triméthoprime sont rapidement absorbés à 90 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 4 heures.
Les deux principes actifs diffusent rapidement dans les tissus et dans les sécrétions : le liquide céphalorachidien, l'oreille moyenne, les amygdales et la salive, les poumons et les sécrétions bronchiques, la prostate et le liquide séminal, les sécrétions vaginales, l'os.
Le sulfaméthoxazole est en grande partie métabolisé (80 %) par acétylation, et par conjugaison avec les sulfates ou l'acide glycorunique. Le triméthoprime est essentiellement éliminé sous forme inchangée.
L'élimination de ces substances actives est essentiellement urinaire (80 % de la dose administrée en 72 heures) sous forme métabolisée et/ou sous forme inchangée. Une partie est excrétée par la bile où les concentrations sont proches des concentrations plasmatiques mais, étant donné la réabsorption intestinale, seule une faible fraction de triméthoprime est éliminée dans les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de :
- hypersensibilité aux sulfamides ;
- chiots et chatons nouveaux nés ;
- néphrite anurique.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'hypersensibilité à l'une des deux matières actives, éviter la manipulation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'innocuité chez la femelle gestante ou allaitante n'a pas été étudiée. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidemment décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquats de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoires AUVEX
3 rue André Citroën
ZAC Champ Lamet
63430 PONT-DU-CHÂTEAU

Exploitant :

Laboratoires AUVEX - Gamme BIOCANINA
Gamme BIOCANINA
3, rue André Citroën
Z.A.C. Champ-Lamet
63430 Pont-du-Chateau
Tél : 04 63 66 33 90

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/0123330 4/1981

Date de première autorisation

1981-08-28

Présentations

PRIMAZOL® 100 mg  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés sécables
GTIN : 03661729238449

Classification ATC Vet

QJ01EW11