REGUMATE® Equin 2,2 mg/ml Solution buvable pour chevaux

Solution - Alcool benzylique, Altrénogest, Butylhydroxyanisole, Butylhydroxytoluène, Acide sorbique

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chevaux (juments).

Indications d’utilisation

Chez les juments présentant une activité folliculaire significative, durant la période de transition comprise entre l'anœstrus saisonnier et la saison de reproduction (présence de follicules d'au moins 20 -25 mm au début du traitement) :
- suppression/prévention de l'œstrus (généralement après 1 à 3 jours de traitement) pendant les phases d'œstrus prolongé survenant pendant cette période.
- maîtrise du moment d'initiation de l'œstrus (environ 90 % des juments présentent des signes d'œstrus dans les 5 jours suivant la fin du traitement) et synchronisation de l'ovulation (60 % des juments ovulent entre le 11e et le 14e jour qui suivent la fin du traitement).

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

0,044 mg d’altrénogest par kg de poids vif et par jour pendant 10 jours consécutifs, par voie orale.
Prélever avec précision le volume de produit correspondant au poids de la jument (1 ml de solution pour 50 kg de poids vif) et administrer ce volume par voie orale.

Flacons de 150 ml, 300 ml et 1000 ml
Porter des gants. Retirer le bouchon d’origine et visser à sa place le bouchon Luer Lock. En gardant le flacon droit, insérer l’embout d’une seringue dans l’orifice du bouchon, retourner le flacon, et, en utilisant la seringue, prélever précisément le volume désiré. Remettre le flacon à l’endroit avant de retirer la seringue. Replacer le petit bouchon sur le bouchon Luer Lock.
Voir aussi la rubrique « Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux ».

Flacon de 250 ml
Retirer le bouchon blanc et la capsule d’aluminium scellée du col du compartiment doseur. Garder le flacon droit, presser le corps du flacon jusqu’à ce que le volume requis soit introduit dans le compartiment doseur. Verser soigneusement le contenu du compartiment doseur sur l’aliment de la jument.

Le médicament doit être versé sur l’aliment de la jument une seule fois dans la journée ou directement administré dans la bouche en utilisant une seringue.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Altrénogest ..... 2,20 mg

Butylhydroxyanisole (E 320) ..... 0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) ..... 0,07 mg
Acide sorbique (E 200) ..... 1,50 mg
Alcool benzylique (E 1519) ..... 10,00 mg

Principes actifs / Molécule :

Alcool benzylique, Altrénogest, Butylhydroxyanisole, Butylhydroxytoluène, Acide sorbique

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste II.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 9 jours.

Lait : ne pas utiliser chez les femelles en lactation produisant du lait destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'altrénogest est un progestagène synthétique appartenant à la famille des 19-nor-testostérones. C'est un progestagène actif par voie orale. L'altrénogest agit en diminuant les concentrations sanguines des gonadotrophines endogènes LH et FSH. Il induit ainsi la régression des grands follicules en croissance (> 20-25 mm) et par conséquent, le blocage de l'œstrus et de l'ovulation.
Pendant la seconde moitié de la période de traitement avec le produit, quand tous les grands follicules ont régressé, survient un pic de sécrétion de FSH qui initie une nouvelle vague de croissance folliculaire. La fin du traitement est suivie par une augmentation régulière de la concentration de LH qui permet la croissance folliculaire et la maturation.
Ces effets endocriniens permettent l'ovulation entre le 11e et le 14e jour après la fin du traitement chez la plupart des juments.

Propriétés pharmacocinétiques :

Par voie orale, l'altrénogest est rapidement absorbé et peut être détecté dans le sang dès 10 minutes après l'administration.
Les concentrations sériques maximales sont observées 2,5 heures après l'administration.
L'altrénogest est essentiellement métabolisé dans le foie.
La demi-vie terminale après administration orale est de 10,7 heures +/- 4,3 heures.
L'altrénogest est éliminé en proportions similaires via l'urine et les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les juments présentant une endométrite.
Ne pas utiliser chez les mâles.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

En vue d'assurer l'utilisation adéquate du produit, le diagnostic de statut transitionnel des juments avec activité folliculaire doit être préalablement confirmé.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des effets indésirables, tels qu'une infection utérine, sont extrêmement rares.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'aliment médicamenté doit être donné aux juments dès que le produit a été ajouté et ne doit pas être conservé.
Si l'aliment n'a été consommé que partiellement, ce qui reste ne doit pas être administré à un autre animal.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les femmes enceintes, ou pouvant l'être, ne doivent pas manipuler le produit. Les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec une extrême précaution. Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes connues ou suspectées ou des troubles thrombo-emboliques.

Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres protections) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le produit. L'absorption transcutanée peut même se trouver augmentée quand la surface est couverte par un matériau occlusif tels que des gants en latex ou en caoutchouc. Lors d'aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement avec de l'eau et du savon.
Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Consulter un médecin.

Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle menstruel, des crampes (ou douleurs) utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Gestation
Sans objet. Cependant, une administration accidentelle n'est pas préjudiciable. En effet, les études chez les juments n'ont pas mis en évidence d'effet tératogéne, fœtotoxique ou maternotoxique.

Lactation
Il est improbable que l'utilisation sur des juments en lactation entraîne des effets préjudiciables.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé chez les chevaux après l’administration de 5 fois la dose recommandée d’altrénogest pendant 87 jours ni à la dose recommandée pendant 305 jours consécutifs.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

La griséofulvine peut modifier les effets de l'altrénogest si elle est administrée concomitamment.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après première ouverture : 14 jours (flacon de 150 ml) ou 28 jours (flacon de 250 ml, 300 ml et 1000 ml).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/8393965 3/2004 - 03/12/2004

Présentations

Boîte de 1 flacon de 150 ml et de 1 bouchon à vis Luer Lock
GTIN : 08713184043580
Boîte de 1 flacon de 1000 ml et de 1 bouchon à vis Luer Lock
GTIN : 08713184043597

Classification ATC Vet

QG03DX90