Espèces cibles

Porcs reproducteurs (truies et cochettes).

Indications d’utilisation

Chez les cochettes et truies reproductrices :
- immunisation active afin d'induire une immunisation passive des porcelets contre la rhinite atrophique (Bordetella bronchiseptica et Pasteurella multocida).

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire profonde.

Posologie :

1 dose de 2 ml par voie intramusculaire profonde en arrière de l'oreille, selon les modalités suivantes chez les cochettes et truies gestantes :

- Primovaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant intervenir 2 semaines avant la première saillie ou avant la mise-bas.
- Rappels : 1 injection 2 semaines avant chaque mise-bas.

Agiter avant emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
Substances actives :
Bordetella bronchiseptica (souche toxinogène) ..... ≥ 0,9 unités SA*
Pasteurella multocida type D (souche toxinogène) ..... ≥ 0,9 unités ELISA**
Anatoxine de Pasteurella multocida ..... ≥ 1 unités ELISA**
Excipient(s) :
Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al3+) ..... 1,4 mg
Thiomersal ..... ≤ 0,2 mg

* 1 Unité SA : QS pour obtenir chez l'animal de laboratoire des titres en anticorps séroagglutinants de 1 log10 après administration du vaccin.
** 1 unité ELISA : QS pour obtenir chez l'animal de laboratoire des titres en anticorps par méthode ELISA de 1 log10 après administration du vaccin.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Thiomersal, Hydroxyde d'aluminium

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance.

Les vaccins contre la rhinite atrophique figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production porcine (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin contient des souches inactivées de Bordetella bronchiseptica et Pasteurella multocida ainsi qu'une anatoxine de Pasteurella multocida et est destiné à stimuler une immunité passive contre la rhinite atrophique du porc.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Toute injection de corps bactériens, même inactivés, est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme rapidement une quantité suffisante de colostrum.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

18 mois.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0966826 9/1990 - 05/11/1990 - 15/06/2010

Présentations

Boîte de 1 flacon de 10 ml
GTIN : 03661103002055
Boîte de 1 flacon de 50 ml
GTIN : 03661103002048

Classification ATC Vet

QI09AB04