RISPOVAL® IBR Marker inactivatum

Suspension - Aluminium, Thiomersal, Hydroxyde d'aluminium, Quil A, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les bovins :
- immunisation active contre la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) afin de réduire les signes cliniques et l’excrétion virale et de prévenir chez la vache les avortements associés à une infection par le BHV1.

La vaccination des vaches gestantes prévient les avortements associés aux infections par le BHV1 comme démontré pendant le second trimestre de la gestation par épreuve virulente 28 jours après la vaccination.
Les bovins vaccinés peuvent être différenciés des animaux infectés par des virus sauvages grâce à la présence du marqueur (gE-), à moins qu’antérieurement, ils n’aient été vaccinés avec un vaccin conventionnel ou infectés par un virus sauvage.

Durée de l’immunité : 6 mois.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

1 dose de 2 ml par bovin âgé de plus de 3 mois.

Schéma de vaccination
Primovaccination :
- 1ère injection : à partir de l'âge minimal de 3 mois.
- 2e injection : 3 à 5 semaines plus tard.
Rappel : 1 injection à 6 mois d'intervalle.

L'efficacité de la vaccination des veaux de moins de 3 mois peut être entravée par les anticorps maternels. Ces veaux doivent être revaccinés après l'âge de 3 mois.
Il est recommandé de vacciner tous les animaux d'un même troupeau.

Bien agiter le vaccin avant usage.
Le vaccin doit être administré de façon aseptique par voie sous-cutanée.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Herpèsvirus bovin type 1 (BHV-1), souche Difivac (gE-, négative) ..... induisant une moyenne géométrique du titre en anticorps séroneutralisant d'au moins 1:160 chez les bovins

Hydroxyde d'aluminium ..... 18,60 mg
Quil A ..... 0,25 mg
Thiomersal ..... 0,20 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 2 ml

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Thiomersal, Hydroxyde d'aluminium, Quil A, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin induit une immunité chez les bovins contre les symptômes cliniques respiratoires provoqués par le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR). Lors d’infection, l’intensité et la durée des signes cliniques, ainsi que le titre et la durée de l’excrétion virale sont significativement réduits. Comme avec d’autres vaccins, la vaccination ne protège pas complètement, mais réduit le risque d’infection.
Chez les animaux vaccinés, le produit induit la présence d’anticorps, détectés par un test de séroneutralisation et par des tests ELISA classiques.
Avec le kit de test spécifique, les animaux ayant reçu ce vaccin peuvent être différenciés de ceux infectés par un virus sauvage ou ayant reçu un vaccin classique, grâce à l’absence d’anticorps dirigés contre gE-.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux malades.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des gonflements transitoires, pouvant aller jusqu’à 5 cm de diamètre, disparaissant dans les 14 jours, peuvent survenir au point d’injection.
Comme pour toute vaccination, des réactions allergiques peuvent survenir dans de très rares cas. Par conséquent, il est recommandé de garder les animaux vaccinés en observation pendant 30 minutes. En cas de réaction, un anti-allergique doit être administré.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, une consultation médicale d'urgence est nécessaire en se munissant de la notice ou de l'étiquetage du vaccin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les réactions observées après l’administration d’une double dose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées après l’administration d’une seule dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer de substances immunodépressives telles que des corticoïdes ou des vaccins modifiés vivants BVD pendant une période de 7 jours avant ou après la vaccination, car ils peuvent gêner le développement de l’immunité.
Aucune information concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec d’autres médicaments vétérinaires n’est disponible. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’utilisation d’un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 8 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la chaleur et de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS 
23-25 avenue du Dr Lannelongue
75014 PARIS

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/6193958 1/1995 - 30/03/1995

Présentations

Boîte de 1 flacon de 20 ml (10 doses)
GTIN : 05414736007397
Boîte de 1 flacon de 100 ml (50 doses)
GTIN : 05414736007144

Classification ATC Vet

QI02AA03