RISPOVAL® RS + PI3 Intranasal

Lyophilisat - Chlorure de sodium, Eau pour préparations injectables QSP, bovins" title="Maladies respiratoires des bovins" class="liens_ns_mol">Maladies respiratoires des bovins, bovins - B-RSV" title="Maladies respiratoires des bovins - B-RSV" class="liens_ns_mol">Maladies respiratoires des bovins - B-RSV, pH, Blé

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les bovins :
- immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.

Administration

Voie d'administration :

Voie intranasale.

Posologie :

Reconstituer le vaccin en ajoutant de façon aseptique la totalité du flacon de solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter.

Schéma de vaccination
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 ml de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.

Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat :
Virus Parainfluenza 3 vivant (PI3), souche RLB 03 thermosensible ..... entre 105,0 et 108,6 DICC50*
Virus syncytial respiratoire bovin (RS) souche 375 ..... entre 105,0 et 107,2 DICC50*

Excipient QSP ..... 1 dose


Solvant :
Chlorure de sodium ..... 18 mg
Eau pour préparations injectables QSP ..... 2 ml


* DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

Principes actifs / Molécule :

Chlorure de sodium, Eau pour préparations injectables QSP, Maladies respiratoires des bovins, Maladies respiratoires des bovins - B-RSV, pH, Blé

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Stimulation active de l'immunité contre les virus RS et PI3.

Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une administration unique de vaccin.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels, vaccinés avant 3 semaines d'âge.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des données publiées ont montré que dans de rares occasions une exposition répétée au virus RS peut provoquer des réactions d'hypersensibilité.
Voir aussi la rubrique "Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire".

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Chez des animaux sevrés avant l'âge de 3 semaines vaccinés avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS
23-25 avenue du Dr Lannelongue
75014 PARIS

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5840768 4/2006 - 14/09/2006

Présentations

Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant
GTIN : 05414736009261
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant
GTIN : 05414736018676

Classification ATC Vet

QI02AD07