RONAXAN® Comprimés 20
RONAXAN® Comprimés 100
RONAXAN® Comprimés 250

Comprimé - Doxycycline

Mise à jour le 26 mai 2020

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chats et les chiens :
- traitement des affections de l'appareil respiratoire (rhinites, amygdalites, bronchopneumonie), de la peau (dermites suppurées, abcès), des voies urinaires (cystites, prostatites) et de l'appareil génital (métrites) dues à des germes sensibles à la doxycycline.

Chez les chiens :
- traitement de l’ehrlichiose canine due à Ehrlichia canis.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

- Traitement des infections respiratoires, cutanées, urinaires et génitales chez les chiens et les chats : 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel et par jour, en une seule prise quotidienne pendant 3 à 5 jours pour les formes aiguës et jusqu'à 10 jours pour les formes chroniques.

- Traitement de l’ehrlichiose chez les chiens : 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel et par jour, pendant 28 jours. Une durée de traitement plus longue, basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire, peut être nécessaire en cas d’ehrlichiose sévère et chronique.
Les animaux doivent être examinés régulièrement même après la disparition des signes cliniques (guérison clinique).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

RONAXAN® Comprimés 20
Un comprimé sécable de 78 mg contient :
- Substance active :
Doxycycline (sous forme d'hyclate) ..... 20 mg

RONAXAN® Comprimés 100
Un comprimé sécable de 390 mg contient :
- Substance active :
Doxycycline (sous forme d'hyclate) ..... 100 mg

RONAXAN® Comprimés 250
Un comprimé sécable de 975 mg contient :
- Substance active :
Doxycycline (sous forme d'hyclate) ..... 250 mg

Principes actifs / Molécule :

Doxycycline

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La doxycycline est un antibiotique à large spectre, principalement actif contre les micro-organismes à Gram + et -, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes. La doxycycline est particulièrement active vis-à-vis des staphylocoques et des pasteurelles.
La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne (l'effet est donc de type bactériostatique dominant).
L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à la fois par diffusion passive (transfert transmembranaire) et active (mécanisme demandant une source d'énergie et par définition saturable).

Le principal mode de résistance éventuel est lié à la présence d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.
On observe une résistance croisée avec les autres antibiotiques du groupe des tétracyclines. Cependant, la liposolubilité plus élevée de la doxycycline (par rapport à la tétracycline) facilite son passage transmembranaire et explique que certains germes résistants aux tétracyclines soient sensibles à la doxycycline.
Les données de susceptibilité aux antibiotiques pour Ehrlichia canis sont relativement restreintes. La sensibilité à la doxycycline a été déterminée vis-à-vis d’une souche d’Ehrlichia canis isolée d’un cas clinique d’ehrlichiose canine en 2004 aux Etats-Unis. La concentration minimale inhibitrice déterminée est de 0,03 µg/mL.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale d'une dose unique chez le chien, la doxycycline est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximum est atteinte après 3 heures.
Après administration à la dose recommandée de 10 mg par kg par jour pendant une période de 5 jours, la biodisponibilité absolue est de 45 %.
La demi-vie d'élimination de la doxycycline chez le chien est de l'ordre de 7 heures.
La doxycycline est principalement éliminée par les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune connue.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L’utilisation de tétracycline pendant le développement des dents peut conduire à une décoloration des dents; cependant, la doxycycline présente un risque plus faible que les autres tétracyclines en raison de sa faible affinité pour le calcium.

Ehrlichiose canine : le traitement doit être initié dès l’apparition des premiers signes cliniques. Le chien peut rester porteur de la bactérie même après des traitements antibiotiques prolongés et peut être à l’origine de nouvelles infections de tiques (vecteurs de la maladie).

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après exposition à une lumière ultra-violette intense, des réactions de photosensibilité ont été observées lors d'un traitement par la tétracycline.

Des vomissements, une œsophagite et des diarrhées ont été rapportées après un traitement avec de la tétracycline. Le médicament ne doit donc pas être administré à des patients qui présentent une dysphagie ou des troubles accompagnés de vomissements.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L’administration de la spécialité doit se faire au cours du repas pour éviter les vomissements. Ne pas utiliser chez les chiens présentant une hypersensibilité aux tétracyclines.
L'utilisation de ce produit doit s’appuyer sur des tests de sensibilité des bactéries isolées sur l'animal. Si ceci n'est pas possible, le traitement doit s’appuyer sur les informations épidémiologiques locales (régionales) relatives à la sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les tétracyclines, compte tenu de possibles résistances croisées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de réaction après exposition (éruption cutanée par exemple), demander un avis médical.
Se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez des femelles gravides.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Des vomissements peuvent apparaître avec des doses 5 fois supérieures à la dose recommandée.
Des hépatites cytolytiques ainsi que de la cholestase ont été observées chez le chien après administration du produit à 30 ou 50 mg/kg pendant 5 jours consécutifs.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer en association avec d'autres antibiotiques, principalement les composés bactéricides tels que les β-lactames.
La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration simultanée avec des barbituriques ou la phénytoïne.
L'association avec des pansements oraux, des préparations à base de fer ou des antiacides doit être évitée en raison de la diminution de la biodisponibilité de la doxycycline.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
À conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Exploitant :

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON

Pour une réclamation qualité : defautqualite@boehringer-ingelheim.com
Pour une information de Pharmacovigilance : AHVOICEMAIL4967.FR@boehringer-ingelheim.com

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

RONAXAN® Comprimés 20 : FR/V/5523055 9/1986 - 17/03/1986
RONAXAN® Comprimés 100 : FR/V/7768009 3/1986 - 17/03/1986
RONAXAN® Comprimés 250 : FR/V/2416879 9/1989 - 27/09/1989

Date de première autorisation

1986-03-17

Présentations

RONAXAN® Comprimés 20  Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables
GTIN : 03661103041900
RONAXAN® Comprimés 100  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables
GTIN : 03661103041894
RONAXAN® Comprimés 250  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables
GTIN : 03661103041917

Classification ATC Vet

QJ01AA02