SCOPALGINE®

Comprimé - Scopolamine

Mise à jour le 19 juin 2018

Espèces cibles

Chiens, chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et chats :
- traitement symptomatique des affections spasmodiques urologiques.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Chez le chien et le chat : 0,14 à 0,27 mg de scopolamine par kg de poids corporel et par jour, en une prise quotidienne, pendant 4 à 8 jours, soit la posologie indiquée dans le tableau suivant :

[TABLEAU1]

Conduite à tenir : bien suivre les recommandations du vétérinaire prescripteur. La posologie, le nombre d’administrations quotidiennes et la durée du traitement peuvent être adaptés en fonction de chaque cas.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé de 60 mg contient :
- Substance active :
Scopolamine (sf de butylbromure) ..... 1,38 mg

Principes actifs / Molécule :

Scopolamine

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La scopolamine (sous forme de butylbromure) est un antispasmodique parasympatholytique.
Il exerce un effet antagoniste sur l’activité de l’acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques et est également doté d’une légère activité supplémentaire sur les récepteurs nicotiniques.

Propriétés pharmacocinétiques :

L’élimination de la scopolamine (sous forme de butylbromure) se fait par voie digestive et urinaire en partie sous forme de métabolite et en partie sous forme inchangée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La fonction ammonium quaternaire du butylbromure de scopolamine limite le franchissement des membranes biologiques. Il en résulte qu'à dose thérapeutique, les effets indésirables caractéristiques des dérivés atropiniques (sécheresse buccale, tachycardie, mydriase ou le blocage de l'activité des fibres musculaires lisses) ne sont observés que dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité de la spécialité n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. L’utilisation du produit en cas de gravidité devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE

Exploitant :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Fax : 04.73.61.93.94
Service clients TVM : 04.73.61.75.76

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9337457 2/1992 - 21/07/1992

Présentations

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés
GTIN : 03700454506000

Classification ATC Vet

QG04B