Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chiens (de 1,5 kg à 17 kg).

Indications d’utilisation

Chez les chiens (de 1,5 kg à 17 kg) :
- traitement des troubles comportementaux d’origine purement émotionnelle : dépression, dysthymie, anxiété.
- en association avec une thérapie comportementale, traitement des troubles d’origine émotionnelle rencontrés dans l’hypersensibilité/hyperactivité, l’anxiété de séparation, le syndrome de privation et les phobies généralisées.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

0,42 mg de sélégiline/kg/jour, par voie orale, soit 0,5 mg de chlorhydrate de sélégiline/kg/jour en une administration le matin à jeun selon le tableau suivant :

[TABLEAU1]

La durée minimale de traitement est de 2 mois.
Il doit être poursuivi jusqu'à stabilisation de l'état clinique. Le traitement doit être interrompu brusquement sans sevrage progressif.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé pelliculé de 204 mg contient :
Substance active :
Sélégiline (sf de chlorhydrate) ..... 3,35 mg

Principes actifs / Molécule :

Sélégiline, Substance active

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sélégiline, analogue structural de la phényléthylamine, est un inhibiteur des monoamines oxydases (IMAO).
En tant qu'IMAO-A et IMAO-B, elle modifie les concentrations en neurotransmetteurs monoaminergiques (dopamine, sérotonine, noradrénaline et adrénaline) et elle est neuroprotectrice vis-à-vis des radicaux libres et des neurotoxiques.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le chlorhydrate de sélégiline est rapidement absorbé. La biodisponibilité orale varie entre 65 et 95 % chez le chien.
La sélégiline se fixe précocement et durablement sur les récepteurs cérébraux spécifiques. La durée de l'effet pharmacologique consécutif à cette fixation est indépendante du maintien des taux sanguins.
La sélégiline est métabolisée rapidement en desméthylsélégiline, L-amphétamine et L-métamphétamine. A la dose thérapeutique recommandée chez le chien, ces dérivés sont dépourvus d'activité pharmacologique.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

En raison de ses propriétés d'IMAO, la sélégiline peut agir sur la sécrétion de prolactine. En l'absence d'études spécifiques, il est recommandé de ne pas administrer la spécialité aux chiennes gestantes et allaitantes.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

L'utilisation d'une posologie inférieure à la posologie préconisée peut exacerber l'agressivité en cas de conflit hiérarchique latent.
Si aucune amélioration clinique n'est observée au bout de 2 mois, il est inutile de poursuivre le traitement.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 100 000), des effets indésirables transitoires tels que des tremblements ou des vomissements peuvent apparaître chez les animaux traités.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les troubles émotionnels peuvent masquer des conflits hiérarchiques : dans le cas d'un chien dominant souffrant d'un trouble émotionnel, la disparition de ce trouble peut éventuellement révéler l'agressivité latente du chien. Dans ce cas, une thérapie comportementale doit être impérativement associée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Voir la rubrique "Contre-indications".

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'administration de sélégiline pendant un an à 2 fois la dose thérapeutique recommandée chez le chien n'a pas provoqué d'effets secondaires.
Aucun effet n’a été noté lors de l'administration de la spécialité à 5 fois la dose thérapeutique pendant trois mois, à l’exception de vomissements et d'hypersalivation observés sporadiquement chez quelques chiens. Ces signes peuvent être considérés comme les premiers symptômes d’un surdosage.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2371564 2/1996 - 09/08/1996 - 21/12/2006

Présentations

Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés
GTIN : 03411110033210
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés
GTIN : 03411110037256

Classification ATC Vet

QN06AX90