SEPTOTRYL® Injectable

Solution - Sulfaméthoxypyridazine, Triméthoprime

Mise à jour le 23 janvier 2018

Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins et porcins :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfaméthoxypyridazine et au triméthoprime.

Administration

Voie d'administration :

Voies intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

13,4 mg de sulfaméthoxypyridiazine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse lente ou intramusculaire, correspondant à 1 ml pour 15 kg de poids vif.

- Chez les bovins : voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée.
. Veaux de 60 kg : 4 ml.
. Adultes : 30 ml.

- Chez les ovins : voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée.
. Agneaux : 0,1 ml pour 1,5 kg de poids vif.
. Adultes : 4 ml.

- Chez les porcins : voie intramusculaire.
. Porcelets : 0,1 ml pour 1,5 kg de poids vif. 
. Jusqu’à 30 kg : 2 ml.
. Jusqu’à 90 kg : 6 ml.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
- Substances actives :
Sulfaméthoxypyridazine ..... 200,00 mg
Triméthoprime ..... 40,00 mg

- Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ..... 0,01 ml

Principes actifs / Molécule :

Sulfaméthoxypyridazine, Triméthoprime

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Bovins et ovins :
- viande et abats : 12 jours.
- lait : 6 jours.

Porcins :
- viande et abats : 12 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le produit est l'association de 2 antibactériens : le triméthoprime et la sulfaméthoxypyridazine.

- La sulfaméthoxypyridazine est un antibiotique de la famille des sulfamides. Il agit comme inhibiteur compétitif de l’acide para-aminobenzoïque (PAB) et entrave ainsi la synthèse de l’acide folique, indispensable au développement des bactéries. La bactérie ne pourra plus répliquer son chromosome, ni réaliser ses synthèses protéiques.
Les sulfamides sont reconnus pour leur action sur les coccidies.

- Le triméthoprime est une diaminopyrimidine. Son action se manifeste au niveau de la réductase bactérienne qui transforme l’acide folique en acide folinique. L’absence de cette dernière provoque un arrêt de la synthèse de la méthionine et des bases puriques et pyrimidiques entrant dans la composition des acides nucléiques.

- Cette association présente l’avantage de réunir 2 anti-infectieux actifs sur une même voie de la biosynthèse bactérienne, à 2 stades successifs de celle-ci.
Chaque substance prise isolément est bactériostatique. Leur association synergique génère un effet bactéricide.
Le spectre d’activité s’avère large et englobe notamment pasteurelles, salmonelles, colibacilles, Proteus, staphylocoques et streptocoques.

Propriétés pharmacocinétiques :

- La diffusion rapide de la sulfaméthoxypyridazine permet l'obtention de concentrations sanguines et tissulaires élevées. Sa demi-vie d’élimination est lente.

- Le triméthoprime est  très vite absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques varie légèrement en fonction des espèces mais pour toutes, la diffusion est importante et rapide. Le triméthoprime est éliminé principalement dans les urines sous forme inchangée ou de métabolites.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Animaux atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévères.
Déshydratation.
Gestation.
Nouveau-nés.
Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez le cheval.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Lors d’un traitement prolongé, une inhibition de la synthèse des hormones thyroïdiennes peut être observée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Assurer un contrôle hématologique périodique en cas de traitement prolongé.
Injecter lentement sans faire barboter le sang dans la seringue lors d’une injection intraveineuse.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les sulfamides traversent la barrière placentaire et une tératogénicité a été rapportée à très fortes doses chez les espèces de laboratoire.
L’utilisation chez les femelles gestantes est contre indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La toxicité aiguë secondaire à un surdosage de sulfamides n’est que très rarement observée chez l’animal. Une stimulation du système nerveux central et une dégénérescence de la gaine de myéline ont été rapportées après l’administration de très fortes doses.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

La sulfaméthoxypyridazine est très fortement liée aux protéines plasmatiques et peut modifier la fraction libre des autres produits se liant à ces protéines tels que la phénylbutazone, les diurétiques thiazidiques et les salicylés par exemple.

Incompatibilités

Ne pas mélanger la solution avec d’autres produits dans la même seringue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après première ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE

Exploitant :

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5899633 7/1992 - 17/07/1992

Présentations

Flacon de 100 ml
GTIN : 03605870001101
Flacon de 250 ml
GTIN : 03605870001118

Classification ATC Vet

QJ01EW15