Solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % VETOFLEX

Solution - Chlorure de sodium, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez toutes les espèces :
- correction des déséquilibres hydrosodiques.
- traitement de l'alcalose métabolique ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
- réhydratation lors de maladie entraînant une perte excessive d'eau et de chlorure de sodium ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
- véhicule pour l'administration d'autres médicaments.

Administration

Voie d'administration :

Voie intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse, intrapéritonéale ou sous-cutanée.

Posologie :

La quantité de liquide à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d'entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l'animal, de l'examen clinique et des résultats biologiques.
Dans toutes les espèces, la dose maximale recommandée est de 50 ml de solution par kg de poids vif par jour.
Par voie sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
En perfusion, la vitesse d'administration doit être adaptée à chaque animal. L'objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des une à deux premières heures.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Chlorure de sodium ..... 9 mg

Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Chlorure de sodium, QSP

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Médicament à usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

Œufs : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Solution injectable modifiant le bilan électrolytique.

Propriétés pharmacodynamiques :

Le chlorure de sodium et l'eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.

Propriétés pharmacocinétiques :

Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux présentant un état de rétention hydro-sodée, notamment insuffisance cardiaque.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus dans des conditions normales d'utilisation.
Une vitesse et un volume de perfusion excessifs peuvent conduire à une surcharge circulatoire de la circulation sanguine.
Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d'effets indésirables.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La solution doit idéalement être chauffée à 37°C afin d'éviter l'hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l'état clinique de chaque animal.
S'assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que l'unité est parfaitement intacte. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Eliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Il est recommandé de maintenir une natrémie inférieure ou égale à 130 mEq/l. En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à administrer des agents duirétiques et à arrêter la perfusion.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux traités par des corticostéroïdes ou de la corticostimuline, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors d'administration de volumes importants. Aucune autre interaction médicamenteuse n'est connue.

Incompatibilités

La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium 0,9 %, doit être estimée par la surveillance d'un changement de couleur ou l'apparition d'un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à ajouter doit être consultée. 
Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

Conservation

Durée de conservation

Après ouverture : utilisation immédiate.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
BIOLUZ
ZI De Jalday
64500 SAINT JEAN DE LUZ

Exploitant :
MERIAL
29 avenue Tony Garnier 
69007 LYON
FRANCE

Exploitant :

Laboratoire COOPHAVET
B.P. 70089 -
Saint-Herblon
44153 ANCENIS CEDEX
Tél : 02.40.98.02.16 Fax : 02.40.98.03.99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9223757 5/1994  - 26/04/1994 - 26/04/2009

Présentations

Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml
GTIN : 03428810000145
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml
GTIN : 03428810000275
Boîte de 12 enveloppes de 1 poche de 1 litre
GTIN : 03428810000053
Boîte de 4 enveloppes de 1 poche de 3 litres
GTIN : 03428810000190
Boîte de 2 enveloppes de 1 poche de 5 litres
GTIN : 03428810000305

Classification ATC Vet

QB05BB01