Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, équins et volailles :
- traitement des infections de l’appareil respiratoire et des infections de l’appareil digestif dues à des mycoplasmes, pasteurelles et colibacilles sensibles à la spectinomycine.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire (bovins, ovins, caprins, équins, porcins), sous-cutanée (volailles) ou sinusale (volailles).

Posologie :

Chez les bovins :
- 20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 24 heures, soit 2 ml de solution pour 10 kg une fois par jour pendant 3 jours pour les infections respiratoires à pasteurelles et mycoplasmes.
- 20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 ml de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours pour les autres infections à germes sensibles.

Chez les ovins, les caprins, les équins et les porcins :
20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 ml de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours.

Chez les volailles :
20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 ml de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Spectinomycine (sf de dichlorhydrate pentahydraté) ..... 100,0 mg

Alcool benzylique (E1519) ..... 9,0 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 0,5 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Alcool benzylique, Métabisulfite de sodium, Spectinomycine, QSP

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Bovins, ovins, caprins, équins :
- viande et abats : 30 jours.
- lait : 3 jours.

Porcins :
- viande et abats : 30 jours.

Volailles :
- viande et abats : 30 jours.
- œufs : en l’absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La spectinomycine est un antibiotique bactéricide apparenté aux aminosides agissant par inhibition de la synthèse protéique.
Son spectre d'action inclut les bactéries Gram - telles que pasteurelles, entérobactéries, Haemophilus, certaines bactéries Gram + (certaines souches de staphylocoques ou de streptocoques) et les mycoplasmes.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration par voie parentérale, la spectinomycine est bien résorbée (pic plasmatique atteint 1h après injection intramusculaire).
Elle se distribue de façon homogène dans l’organisme, dans le secteur extracellulaire. On la trouve à concentration élevée dans les liquides d’épanchement et les sécrétions bronchiques.
La spectinomycine est éliminée sous forme active, principalement par l’urine.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la spectinomycine.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne pas administrer plus de 20 ml du produit par point d’injection.
Changer de site d’injection à chaque nouvelle administration.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spectinomycine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la molécule.
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes n'a pas été étudiée.
L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulères de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1512729 5/1992 - 24/07/1992

Présentations

Boîte de 1 flacon de 250 ml
GTIN : 03411110101346

Classification ATC Vet

QJ01XX04