Espèces cibles

Porcins.

Indications d’utilisation

Chez les porcs :
- tranquillisation et pré-anesthésie.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire profonde stricte.

Posologie :

1 à 2 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,5 à 1 ml de solution pour 20 kg de poids vif.

La dose nécessaire est plus faible pour les animaux adultes que pour les plus jeunes.
De très faibles doses (0,5 mg/kg) donnent une sédation légère et rendent l'animal facile à mener. Plus la dose augmente, plus l'animal devient somnolent et lent.

La spécialité doit être administrée par voie intramusculaire profonde stricte, derrière l’oreille, à l’aide d’une longue aiguille.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Azapérone ..... 40,0 mg
Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 0,50 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) ..... 0,05 mg
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 2,00 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Parahydroxybenzoate de propyle, Métabisulfite de sodium, Parahydroxybenzoate de méthyle, Azapérone, QSP, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : 17 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'azapérone est un neuroleptique spécifique appartenant à la famille des butyrophénones possédant un puissant effet α-adrénergique.
Il exerce, une sédation psychomotrice prévisible qui est proportionnelle à  la dose administrée. L'animal devient calme et indifférent à son environnement.
La période d'induction est courte, environ 15 minutes pour les jeunes et 30 minutes pour les adultes. L'effet de l'administration dure 1 à 3 heures, selon la dose et le poids de l'animal.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration intramusculaire, l'azapérone est rapidement absorbé, le pic plasmatique étant atteint en 1 heure. La demi-vie terminale est courte (2,5 heures).
Les principales voies métaboliques sont :
- réduction de la butanone ;
- N-déarylation oxydative ;
- Hydroxylation du groupe pyridine.
La concentration en azapérone et ses métabolites dans les différents tissus décroît rapidement en fonction du temps et peut être considérée comme négligeable 16 heures après l'administration.
L'élimination est totale après 24 heures. Cette élimination à partir du cerveau, du foie et de l'intestin est relativement lente durant les premières heures, puis s'accélère par la suite. L'azapérone est éliminé majoritairement par les fèces (75 %) et minoritairement par les urines (25 %), dont 12 à 15 sous forme inchangée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux avant le transport à l’abattoir.
L’utilisation de la spécialité est déconseillée par grand froid (risque de collapsus cardiovasculaire par vasodilatation périphérique).

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

A fortes doses, peuvent apparaître salivation et halètement. Ces symptômes disparaissent spontanément et sans séquelles.
Chez les verrats, la dose de 1 mg/kg ne doit pas être dépassée (voir la rubrique "Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire").

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Injection par voie intramusculaire stricte derrière l’oreille (utiliser une longue aiguille et injecter juste derrière l’oreille perpendiculairement à la peau). Chez les animaux gras, ne pas utiliser une aiguille trop courte pour des injections dans le cou (risque d'injection dans la graisse entrainant un manque d'efficacité).
Après injection, l’animal doit être laissé dans un environnement calme durant toute la période d’induction.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Un soin particulier doit être pris pour éviter l'auto-injection accidentelle car la molécule est puissante.
Une fois que la dose a été ponctionnée à  partir du flacon, il est recommandé de protéger l'aiguille jusqu'à administration du produit.
Une autre possibilité consiste à retirer l'aiguille de la seringue, à appliquer immédiatement au niveau du site d'injection, puis à raccorder la seringue à l'aiguille.
Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux. En cas de projection du produit sur la peau ou dans les yeux, laver immédiatement.
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage mais ne pas conduire en raison de la possibilité de sédation.
Se laver les mains après usage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

A très forte dose, ptyalisme et polypnée peuvent apparaître. Ces symptômes régressent spontanément et ne provoquent aucune séquelle.
Chez les verrats, la dose de 1 mg/kg ne doit pas être dépassée (blessures péniennes possibles dues à la relaxation du pénis).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Lorsque le produit est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale, la dose de l'anesthésique doit être réduite en raison de l'effet potentialisateur de l'azapérone.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
28 jours après ouverture.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.
Avant ouverture, conserver le flacon en position inversée pour éviter tout risque de cristallisation du produit.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

LILLY FRANCE
24 boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE

Exploitant :

ELANCO FRANCE
24, boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE
Tél : 01.55.49.35.29
Fax : 01.55.49.36.70

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/9250324 7/1992 - 15/05/1992

Présentations

Boîte de 1 flacon de 100 ml
GTIN : 05420036902720

Classification ATC Vet

QN05AD90