Espèces cibles

Porcs (truies et cochettes).

Indications d’utilisation

Porcelets :
- immunisation passive des porcelets nouveaux-nés par immunisation active des truies et cochettes reproductrices afin de réduire la mortalité et les signes cliniques d’entérotoxicose néonatale, tels que les diarrhées causées par les Escherichia coli entérotoxinogènes exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
La persistance de ces anticorps n’a pas été établie.
- immunisation passive des porcelets nouveaux-nés contre l’entérite nécrotique par immunisation active des truies et cochettes reproductrices visant à induire la production d’anticorps séroneutralisants contre la β-toxine de Clostridium perfringens de type C.
La persistance d’anticorps n’a pas été établie.

Truies et cochettes :
- immunisation active des truies et cochettes reproductrices visant à induire la production d'anticorps séroneutralisants contre l'α-toxine de Clostridium novyi.
La pertinence des anticorps séroneutralisants n’a pas été déterminée expérimentalement.
Des anticorps ont été détectés 3 semaines après la vaccination. La persistance de ces anticorps n’a pas été établie.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

- Porcs : 2 ml/animal.
Injection intramusculaire dans l’encolure.

- Schéma de vaccination
. Le schéma de primovaccination comporte deux doses, la première étant administrée environ 6 semaines avant la mise bas et la deuxième environ 3 semaines avant celle-ci.
Il est recommandé d’administrer la deuxième dose sur le côté opposé de l’encolure.
. Rappels : pour chaque gestation suivante, administrer une dose 3 semaines avant la date présumée de mise bas.

Il est conseillé d’administrer le vaccin à une température comprise entre +15ºC et +25ºC.
Agiter avant emploi.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :
Substances actives :
Adhésine fimbriale F4ab d’E. coli ..... ≥ 65 % ER60*
Adhésine fimbriale F4ac d’E. coli ..... ≥ 78 % ER70*
Adhésine fimbriale F5 d’E. coli ..... ≥ 79 % ER50*
Adhésine fimbriale F6 d’E. coli ..... ≥ 80 % ER25*
Anatoxine entérique LT d’E. coli ..... ≥ 55 % ER70*
Anatoxine β de Clostridium perfringens, type C ..... ≥ 35 % ER25*
Anatoxine α de Clostridium novyi, type B ..... ≥ 50 % ER120*

Excipients :
Gel d’hydroxyde d’aluminium ..... 500,0 mg
Extrait de ginseng (équivalent en ginsénosides) ..... 4,0 mg (0,8 mg)
Alcool benzylique..... 30,0 mg

* % ERx : pourcentage de lapins vaccinés chez lesquels une réponse sérologique X a été mesurée par EIA.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Alcool benzylique, Gel d’hydroxyde d’aluminium, Ginseng, Anatoxine α

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Stimulation du développement d’anticorps protecteurs spécifiques des adhésines d’Escherichia coli et d’anticorps séroneutralisants contre l’entérotoxine labile à la chaleur (LT) d’Escherichia coli, de Clostridium perfrigens de type C et de Clostridium novyi.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un petit granulome peut apparaître au point d’injection, dans le tissu musculaire. L’administration du vaccin peut entraîner l’apparition d’un œdème limité (moins de 3 cm), local et transitoire (pendant 24 à 48 heures). Dans quelques cas (jusqu'à 1 % des animaux), des petits nodules temporaires disparaissant dans les 2 à 3 semaines peuvent être observés.
La vaccination peut entraîner une légère augmentation transitoire de la température corporelle après l’injection (4 à 6 heures après celle-ci). Dans de rares cas, une augmentation de la température rectale supérieure à 1,5ºC et d’une durée inférieure à 6 heures peut être observée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Seuls des animaux sains devront être vaccinés.
Des réactions d’hypersensibilité peuvent être observées chez les animaux sensibilisés. Dans l’éventualité d’une réaction anaphylactique, administrer sans délai un traitement adapté, par exemple de l'adrénaline.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation, à partir de 6 semaines avant la date présumée de mise bas.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n’a été observé après administration d’une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin en cas d’utilisation concomitante avec tout autre médicament vétérinaire. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra donc être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques.

Conservation

Durée de conservation

15 mois.
Après première ouverture du conditionnement primaire : 8-10 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Conserver à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
Laboratorios HIPRA
17 170 AMER
ESPAGNE

Exploitant pour la France :
HIPRA France
1103 av. Jacques Cartier
44800 SAINT HERBLAIN

Exploitant :

HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier
44800 SAINT-HERBLAIN
Tél : 02.51.80.77.91

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1284717 6/2009 - 02/09/2009

Présentations

Flacon verre de 10 doses (20 ml)
GTIN : 08427711125464
Flacon verre de 25 doses (50 ml)
GTIN : 08427711125570

Classification ATC Vet

QI09AB08