SULTRIAN® 100
SULTRIAN® 400

Comprimé - Triméthoprime, Sulfaméthoxazole, Trimethoprime

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

SULTRIAN® 100 : chats et chiens ; SULTRIAN® 400 : chiens.

Indications d’utilisation

SULTRIAN® 100
Chez les chiens et les chats :
- traitement des infections respiratoires, digestives, urogénitales et cutanées dues à des germes sensibles au triméthoprime et au sulfaméthoxazole.

SULTRIAN® 400
Chez les chiens :
- traitement des infections respiratoires, digestives, urogénitales et cutanées dues à des germes sensibles au triméthoprime et au sulfaméthoxazole.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

12,5 mg de sulfaméthoxazole et 2,5 mg de triméthoprime par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant au moins 5 jours, soit :

[TABLEAU1]

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

SULTRIAN® 100
Un comprimé de 200 mg contient :
Substances actives :
Sulfaméthoxazole ..... 100 mg
Triméthoprime ..... 20 mg

SULTRIAN® 400
Un comprimé de 600 mg contient :
Substances actives :
Sulfaméthoxazole ..... 400 mg
Triméthoprime ..... 80 mg

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Sulfaméthoxazole, Trimethoprime

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- Le sulfaméthoxazole est un sulfamide à spectre d’activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Il est actif contre les bactéries Gram + et Gram - et certains protozoaires tels que les coccidies.

- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

- En association, ces deux substances actives sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L’association de ces deux substances permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l’acide folique. Elles agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l’acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l’incorporation de l’acide para-aminobenzoïque dans l’acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
Le spectre d’activité théorique s’étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

Administrés par voie orale, le sulfaméthoxazole et le triméthoprime sont rapidement absorbés à 90 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 4 heures.
Les deux substances actives diffusent rapidement dans les tissus et dans les sécrétions : le liquide céphalorachidien, l'oreille moyenne, les amygdales et la salive, les poumons et les sécrétions bronchiques, la prostate et le liquide séminal, les sécrétions vaginales, l'os.
Le sulfaméthoxazole est en grande partie métabolisé (80 %) par acétylation, et par conjugaison avec les sulfates ou l’acide glycuronique.
Le triméthoprime est essentiellement éliminé sous forme inchangée.
L'élimination de ces substances actives est essentiellement urinaire (80 % de la dose administrée en 72 heures) sous forme métabolisée et/ou sous forme inchangée. Une partie est excrétée par la bile où les concentrations sont proches des concentrations plasmatiques mais, étant donné la réabsorption intestinale, seule une faible fraction de triméthoprime est éliminée dans les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les nouveau-nés, en raison de l'immaturité de leurs systèmes enzymatiques.
Ne pas administrer aux animaux présentant des antécédents d’hypersensibilité à l’un des composants (en particulier, hypersensibilité aux sulfamides).
Ne pas administrer en cas d’insuffisance hépatique ou rénale sévère, d’acidose métabolique ou de déshydratation.
Ne pas administrer en cas d’allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois (voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte").

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

SULTRIAN® 100 : éviter de traiter plus de 2 semaines chez le chat.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

- Signes cutanés : dans de rares cas, des signes d’allergie cutanée (érythrodermie, urticaire, folliculite…), peuvent être observés. Ces signes sont réversibles à l’arrêt du traitement. Des cas de nécrose épidermique toxique ont été signalés de manière exceptionnelle.
- Signes rénaux : du fait de leur faible solubilité dans l’eau, les sulfamides et leurs métabolites peuvent cristalliser dans le rein et la vessie. Ces accidents sont rencontrés lorsque la diurèse est peu importante et que le pH urinaire est acide.
- Signes oculaires : les sulfamides peuvent entraîner une insuffisance de sécrétion lacrymale. Un risque de développement de kératoconjonctivites sèches est possible lors de traitements longs (plus de 2 semaines). Il est plus important chez les chiens de petite taille que chez les chiens de grande taille. Ces signes sont réversibles à l’arrêt du traitement.
- Des signes secondaires ostéo-articulaires, de nature immunologique peuvent apparaître : polyarthrite, polymyosite.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Utiliser avec précautions lors d’insuffisance rénale.
Abreuver suffisamment les animaux.
Lors de traitements longs chez le chien, surveiller la fonction lacrymale.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’hypersensibilité à l’une des deux substances actives, éviter la manipulation du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

- Gravidité
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène à fortes doses. L’utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

- Lactation
Le triméthoprime et le sulfaméthoxazole passent dans le lait maternel, en conséquence, l’administration de ce médicament pendant la lactation est contre-indiquée, du fait de l’immaturité des systèmes enzymatiques des nouveau-nés.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d’estomac et un traitement symptomatique.
Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Phénytoïne : du fait du risque d’augmentation des concentrations de phénytoïne jusqu’à des valeurs toxiques (inhibition de son métabolisme), utiliser de préférence une autre classe d’anti-infectieux.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

4 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à +25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

SULTRIAN® 100 : FR/V/9222645 4/1980 - 01/12/1980
SULTRIAN® 400 : FR/V/8177567 1/1980 - 01/12/1980

Présentations

SULTRIAN® 100 : boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés
GTIN : 03660176013166
SULTRIAN® 100 : boîte de 10 plaquettes thermoformées de 16 comprimés
GTIN : 03660176017058
SULTRIAN® 400 : boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
GTIN : 03660176013197
SULTRIAN® 400 : boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
GTIN : 03660176017065

Classification ATC Vet

QJ01EW11