SURAMOX® 50 Poudre orale porc

Poudre - Amoxicilline, QSP, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcins (porcins sevrés).

Indications d’utilisation

Chez les porcins sevrés :
- traitement de la pleuropneumonie porcine due à Actinobacillus pleuropneumoniae (souches sensibles à l'amoxicilline).

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

20 mg d’amoxicilline (sous forme trihydrate) par kg de poids vif, par jour, pendant 5 jours consécutifs par voie orale dans l’aliment liquide (soit 400 mg de poudre pour 10 kg de poids vif par jour).

Bien agiter avant l’emploi.
Le médicament doit être préalablement dilué dans une petite quantité d’eau pour obtenir la solution mère qui devra être ensuite diluée dans l’aliment liquide jusqu’à obtention d’un mélange homogène.
La quantité de produit nécessaire doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de pesée convenablement calibré.
A utiliser seulement avec un aliment commercial.
Le poids vif doit être déterminé avec la plus grande précision possible afin d’éviter un sous-dosage.
La prise de l’aliment liquide dépend de la condition clinique des animaux. Afin d’obtenir la dose correcte, la concentration du médicament doit être ajustée en conséquence.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
Substance active :
Amoxicilline (sf de trihydrate) ..... 500,00 mg

Excipient QSP ..... 1 g

Principes actifs / Molécule :

Amoxicilline, QSP, Substance active

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viande et abats : 14 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6 APA (acide 6-pénicillinique). Ce principe actif est un antibiotique à spectre élargi, bactéricide sur des bactéries Gram + et Gram -, notamment Actinobacillus pleuropneumoniae, isolées chez le porc.
L'amoxicilline agit par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne ou par activation des enzymes détruisant la paroi bactérienne (action bactéricide).

Propriétés pharmacocinétiques :

Chez le porc, après administration de la spécialité à la posologie de 20 mg/kg dans l'aliment liquide, la concentration plasmatique maximale en principe actif est de 2 µg/ml, est atteinte 1,8 heure après administration. L'administration répétée de ce médicament n'induit pas de phénomène d'accumulation.
La biodisponibilité absolue moyenne de l'amoxicilline administrée via l'aliment liquide est estimée à environ 12 %.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines ou autres substances du groupe des β-lactamines.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant de graves dysfonctionnements rénaux, tels qu’anurie et oligurie.
Présence de bactéries produisant des β-lactamases.
Ne pas utiliser chez les lagomorphes et les rongeurs, comme les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La prise du médicament peut être altérée par la maladie. Les animaux malades qui ne s’alimentent pas ou qui ne boivent pas suffisamment doivent être traités par voie parentérale.
Le produit doit être utilisé sur la base de tests de sensibilité des bactéries isolées chez l’animal. Si ceci n’est pas possible, la thérapie devrait s’appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d’élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence des souches bactériennes résistantes à l’amoxicilline.
Il est recommandé de commencer en première intention par une thérapie antibactérienne à spectre étroit si les tests de sensibilité suggèrent que cette approche est susceptible d’être efficace.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être occasionnellement graves.
En cas d’hypersensibilité connue, éviter tout contact avec le produit, ou s’il vous a été déconseillé de travailler avec de telles préparations.
Manipulez ce médicament avec une grande prudence pour éviter une exposition, en prenant toutes les précautions nécessaires. En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Porter un masque et des gants pendant la préparation.
Porter des gants pendant l’administration de l’aliment liquide aux porcs.
En cas de contact avec la peau, rincer abondamment avec de l’eau.
Eviter toute contamination pendant l’administration du produit.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de l'amoxicilline.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie en gestation ou lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice/risque établie par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'effet bactéricide de l'amoxicilline est inhibé par l'utilisation simultanée de médicaments ayant un mode d'action bactériostatique.
Ne pas utiliser simultanément à de la néomycine qui bloque l'absorption des pénicillines orales.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 10 jours.
Après dissolution dans l'aliment liquide : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1re avenue 2065 M - LID
06516 CARROS

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/2462885 7/2000 - 10/01/2000

Présentations

Poche de 500 g
GTIN : 03597132213257

Classification ATC Vet

QJ01CA04