Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcs d'un âge minimal de 7 jours.

Indications d’utilisation

Chez les porcs d'un âge minimal de 7 jours :
- immunisation active en vue de réduire les lésions pulmonaires causées par Mycoplasma hyopneumoniae.

Mise en place de l'immunité : 2 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Une dose de 2 ml, par voie intramusculaire, dans le cou des porcs d'un âge minimal de 7 jours.

Bien agiter le produit avant et lors de l'utilisation.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée ..... AR* (non-dilué) ≥ 1,0

Carbopol 941 ..... 4,00 mg
Squalane**..... 3,24 mg
Thiomersal ..... 0,20 mg
Excipient QSP ..... 1 dose de 2 ml


* AR : activité relative mesurée par ELISA en comparaison à un vaccin de référence.
** Composant de MetaStim (contenant également de Pluronic L-121 et polysorbate 80).

Principes actifs / Molécule :

Fer, Thiomersal, Squalane, Polysorbate 80, Carbopol 941, QSP

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin liquide inactivé pour stimuler une immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Il n'y a pas de relation entre les taux d'anticorps dans le sérum suite à la vaccination et le niveau de la protection.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions systémiques, telle qu'une augmentation de la température rectale (jusqu'à 1,9°C), un abattement, des frissons et de la piloérection, sont très communs 4 heures après la vaccination. Celles-ci disparaissent spontanément et sans traitement dans les 24 heures.
Des réactions anaphylactiques et des signes nerveux sont inhabituels (< 1/100).
Des réactions locales au site d'injection sous forme d'une tuméfaction palpable, mais non visible (jusqu'à 0,3 cm de diamètre), sont très fréquentes et peuvent persister au moins 2 jours.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Eviter tout stress chez l'animal autour de la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les truies en gestation ou allaitantes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après administration d'une double dose par la voie d'administration recommandée, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)", n'a été observé. Cependant, ils peuvent persister plus longtemps (une augmentation de la température rectale jusqu'à 2 jours et des réactions locales jusqu'à 3 jours), et les réactions locales au site d'injection peuvent être plus importantes (jusqu'à 1 cm de diamètre).

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec un autre vaccin.
L'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins (utilisés le même jour ou à des périodes différentes) n'a pas été démontrée.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

1 an (flacons de 100 ml).
1 an (flacons de 250 ml).
Après ouverture : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS
23-25 avenue du Dr Lannelongue
75014 PARIS

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/6984734 7/2008 - 16/07/2008

Présentations

1 flacon de 50 doses
GTIN : 08714015020367
1 flacon de 125 doses
GTIN : 08714015022446

Classification ATC Vet

QI09AB13