Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Truies non gestantes, cochettes

Indications d’utilisation

Chez les truies non gestantes et les cochettes :

Immunisation active des truies non gestantes et des cochettes :

- Afin de réduire l’incidence de la fièvre et de la mort subite causées par les infections à Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotypes 1 et 2),

- Afin de réduire l’incidence des lésions cutanées caractéristiques en forme de diamant causées par les infections à Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotype 2)

- Afin de réduire l’infection transplacentaire et les troubles de la reproduction associés (mortalité fœtale avec augmentation du nombre de fœtus momifiés) causés par le Parvovirus Porcin (PVP).

 

Mise en place de l’immunité (PVP) : la vaccination des truies reproductrices et des cochettes avant la gestation selon le protocole décrit dans la rubrique « Posologie et voie d’administration » permet de réduire les infections transplacentaires par le PVP durant le deuxième trimestre de gestation.

Mise en place de l’immunité (E. rhusiopathiae) : à partir de 3 semaines après la fin de la primovaccination.

Durée de l’immunité : 6 mois après la fin de la primovaccination (PVP et E. rhusiopathiae).

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire

Posologie :

Voie intramusculaire, dans le cou derrière l’oreille.

Chez les cochettes de plus de 5 mois d’âge et chez les truies, administrer une dose de 2 ml selon le protocole suivant :

- Primovaccination :

Chez les cochettes :

1ère injection : environ 6 semaines avant l’insémination

2ème injection : environ 3 semaines avant l’insémination

Chez les truies :

1ère injection : environ 3 semaines avant l’insémination

2ème injection : environ 1 jour avant l’insémination

- Rappel :

Un rappel de vaccination environ 3 semaines avant l’insémination suivante, et pas plus tard que 6 mois après la vaccination précédente.

 

Bien agiter avant l’emploi et occasionnellement pendant l’opération de vaccination.

L’utilisation d’une seringue multidose automatique est recommandée. Utiliser le matériel de vaccination tel que recommandé dans la notice. Le vaccin doit être administré de façon aseptique.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 2 ml contient :

- Substance(s) active(s) :

Parvovirus porcin inactivé, souche S-80 ..... IH ≥ 94,1*

Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche B-7 ..... AR 1-13,5**

- Adjuvant(s) :

Amphigène base*** ..... 23,1 mg

Drakéol (paraffine liquide) ..... 64,5 mg

- Excipient(s) :

Thiomersal ..... 0,2 mg

* Moyenne géométrique du titre en anticorps inhibant l’hémagglutination après vaccination de lapins avec une dose d’une dilution ½ du vaccin testé.

** Activité Relative par rapport au sérum de référence obtenu avec un vaccin ayant donné une protection satisfaisante des porcs vaccinés.

*** dont 60 % (13,8 mg) est de la paraffine liquide

Principes actifs / Molécule :

Fer, Thiomersal, Paraffine liquide, Parvovirose porcine, Amphigène base, Drakéol , Amphigen

Forme pharmaceutique :

Emulsion

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Temps d'attente :

Zéro jour

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.

Le vaccin contient un Parvovirus Porcin inactivé et Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotype 2).

Il est destiné à stimuler une immunité active contre le Parvovirus Porcin et Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotypes 1 et 2) chez les truies et les cochettes.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une augmentation transitoire de la température rectale, entre 0,5 - 1°C, a été très fréquemment observée (fréquemment jusqu’à 2,3°C) dans les premières 4 à 6 heures suivant la vaccination dans des études terrain d’innocuité. Le retour à une température normale a été observé dans le jour suivant la vaccination.

Une anorexie a été fréquemment observée et une dépression a été rarement observée après la vaccination dans des études terrain d’innocuité. Le retour à une situation normale a été observé de façon spontanée sans traitement.

Des réactions locales sous forme de gonflement visible, pouvant être associé à une rougeur et une température locale augmentée, allant jusqu’à un diamètre maximum de 6 cm, ont été très fréquemment observées dans des études terrain d’innocuité. Ces réactions ont perduré pendant au maximum 4 jours.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.

En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.

Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Une quantité même faible de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité des truies.

L’utilisation de ce médicament vétérinaire n’est pas recommandée pendant la gestation.

Le vaccin peut être utilisé pendant la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés dans la section « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été constaté après administration du vaccin à double dose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7065906 - 7/2016

Présentations

SUVAXYN PARVO/E-AMPHIGEN -Flacon de 10 doses
GTIN : 05414736036557
SUVAXYN PARVO/E-AMPHIGEN- Flacon de 25 doses
GTIN : 05414736036564

Classification ATC Vet

QI09AL01