SYNCRO-PART® 45 mg Eponges spéciales chèvres

Eponge - Fluorogestone acétate, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Caprins.

Indications d’utilisation

Chez la chèvre en association avec la PMSG et la PGF2α :
- induction et synchronisation des chaleurs et de l'ovulation.

Administration

Voie d'administration :

Voie intravaginale.

Posologie :

Chèvres : une éponge laissée en place pendant 11 jours.

Mise en place
L’éponge est placée au fond du vagin à l’aide d’un applicateur prévu à cet effet.
Introduire l’éponge par l’extrémité biseautée de l’applicateur, ficelle en premier.
Nettoyer la vulve, écarter les lèvres et introduire doucement l’applicateur jusqu’au fond du vagin.
Libérer l’éponge en faisant coulisser l’applicateur sur le piston qui est maintenu immobile. Veiller à ne pas laisser en vue des congénères l’extrémité libre de la cordelette qui sera éventuellement coupée au ras de la vulve.
L’applicateur doit être soigneusement nettoyé et désinfecté entre chaque application avec une solution désinfectante non irritante (ammonium quaternaire).
L’éponge reste en place 11 jours.

Retrait
L’éponge est retirée en tirant doucement sur la ficelle.

Pour obtenir une synchronisation optimale de l’ovulation, une injection de PGF2α et une injection de PMSG (de 400 à 600 UI selon la saison et  la production laitière) sont  administrée par voie intramusculaire 48 heures avant le retrait de l’éponge.
Une  insémination artificielle peut être réalisée 43 heures après le retrait de l’éponge.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Fluorogestone acétate ..... 45 mg

Excipient QSP ..... 1 éponge vaginale

Principes actifs / Molécule :

Fluorogestone acétate, QSP

Forme pharmaceutique :

Eponge

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions caprine.

Temps d'attente :

Viande et abats : 5 jours, après le retrait des éponges.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

L’acétate de flugestone est un analogue synthétique de la progestérone. Il est approximativement 20 fois plus puissant que la progestérone et présente une activité progestative ainsi qu’une légère activité glucocorticoïde mais pas de propriétés anti-progestative, anti-androgénique ou androgénique.

Par sa fixation sur les récepteurs de la progestérone, l’acétate de flugestone agit par rétroaction négative sur l’axe hypothalamo-pituitaire, supprimant la libération par l’hypophyse des gonadotrophines empêchant ainsi l’apparition de chaleur et d’ovulation tout en sensibilisant les récepteurs ovariens de l’animal. Le retrait de l’éponge provoque l’arrêt de cette imprégnation progestative et l’initiation d’une phase folliculaire provoquant ainsi la croissance folliculaire terminale et l’ovulation.

Propriétés pharmacocinétiques :

L’acétate de flugestone est facilement absorbé pendant la période des 11 jours de l'administration intravaginale. Les concentrations plasmatiques d’acétate de flugestone sont relativement constantes durant le traitement.
L’acétate de flugestone est métabolisé en métabolites hydroxylés qui sont excrétés dans les fèces et l’urine.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser dans les 150 jours suivant la mise bas si utilisation de la saillie naturelle et 170 jours si utilisation de l’insémination artificielle (IA).
Ne pas utiliser lors d’écoulements vaginaux ou après un avortement.
Ne pas appliquer aux chevrettes de moins de 12 mois.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé au retrait de l’éponge. Il n’est pas associé à des signes cliniques et n’altère pas la fertilité.

 

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La répétition des traitements avec la spécialité en association à la PMSG peut entraîner l’apparition d’anticorps anti-PMSG chez certaines chèvres. Ceci peut modifier le moment de l’ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l'insémination artificielle. L’utilisation répétée de la spécialité au cours d’une même année n'a pas été étudiée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des gants à usage unique pour la manipulation et la pose des éponges. En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l’eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et avant le repas.
La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être, ne doivent pas manipuler le produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.
L'utilisation de la spécialité pendant la gestation n'est pas recommandée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7943365 7/1987 - 06/04/1987

Présentations

Sachet plastique de 25 éponges
GTIN : 03411110032466

Classification ATC Vet

QG03D