SYNCRO-PART® PMSG 6000 UI Bovins-ovins-caprins

Lyophilisat - Gonadotropine sérique, Gonadotropine sérique équine, QSP

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les vaches, les brebis, les agnelles et les chèvres :
- induction et synchronisation des chaleurs et des ovulations.

A utiliser en association avec un traitement progestagène.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Vaches, brebis et agnelles
Après remise en solution du lyophilisat, injecter par voie intramusculaire, par animal, 2 ml de solution reconstituée sur les bases suivantes :

[TABLEAU1]

Vaches et génisses
300 à 600 UI par voie intramusculaire, à la fin d'un traitement progestagène ; les animaux non cyclés doivent recevoir les doses les plus élevées.

Brebis
400 - 700 UI par voie intramusculaire à la fin du traitement progestagène.
Les doses administrées doivent être adaptées à la race (doses plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques) et à la saison (doses plus élevées chez les brebis non cyclées que chez les brebis cyclées).

Chèvres 
400 - 600 UI par voie intramusculaire, à la fin du traitement progestagène (protocole long : 18 à 21 jours de pose) ou 48 h +/-1 h avant la fin du traitement progestagène (protocole court : 11 jours).
Les dose administrées doivent être adaptées à la saison (doses plus élevées chez les chèvres non cyclées que chez les chèvres cyclées) et à la production laitière.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Gonadotropine sérique équine (eCG, anciennement appelée PMSG) ..... 6000 UI

Excipient QSP ..... 1 flacon

Principes actifs / Molécule :

Gonadotropine sérique, Gonadotropine sérique équine, QSP

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et caprine.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La PMSG favorise la maturation des follicules ovariens.
Son utilisation est préconisée à l'issue d'un traitement par voie vaginale de synchronisation des chaleurs à l'aide de progestatif : elle permet une maturation synchrone des follicules et améliore le taux d'ovulation.

Propriétés pharmacocinétiques :

La cinétique de la PMSG décline de façon biphasique avec une demie-vie terminale de 22-64 heures chez les ovins (intraveineuse, intramusculaire) et de 118-220 heures chez les bovins (intraveineuse, intramusculaire).

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Chez les bovins, les ovins et les caprins, les doses de gonadotropine sérique équine (eCG) à administrer doivent être adaptées à la race ; notamment pour les ovins, les doses doivent être plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques, à la saison et à la cyclicité des femelles (les doses doivent être plus élevées chez les femelles non cyclées que chez les femelles cyclées).

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L’eCG (anciennement PMSG) est une protéine étrangère pour les espèces autres que les équidés. Ainsi une réaction antigène-anticorps peut être induite. Dans de très rares cas, l'administration répétée de l’eCG peut provoquer un choc anaphylactique.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Utiliser immédiatement la solution reconstituée.
En cas de choc anaphylactique, un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après avoir utilisé le produit.
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de l'eCG (anciennement PMSG). Les femmes enceintes, ayant l'intention de le devenir ou dont l'état n'est pas connu, ne doivent pas manipuler le produit.
En cas d'aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux gonadotropines doivent éviter le contact avec le produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l’eCG.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.
Ne pas utiliser pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’administration de doses supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d’apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins et les caprins.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après reconstitution : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/1604720 6/1984 - 27/03/1984

Présentations

Boîte de 1 flacon de lyophilisat (contenance 3 ml) et de 1 flacon vide de 50 ml
GTIN : 03411110003350
Boîte de 20 flacons (contenance 10 ml) de lyophilisat
GTIN : 03411111914563

Classification ATC Vet

QG03GA03