TENOTRYL® 10 % Solution buvable

Solution - Alcool benzylique, Enrofloxacine, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poules (poulets de chair, poulettes et reproducteurs) et dindes.

Indications d’utilisation

Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes : 

- Chez les poulets :
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Avibacterium paragallinarium
Pasteurella multocida
Escherichia coli

- Chez les dindes :
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Pasteurella multocida
Escherichia coli

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Chez les poules et les dindes :
10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson, soit 10 ml de la solution par jour pour 100 kg de poids vif pendant 3 à 5 jours.

Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs en cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives. Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, un traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.

La masse totale des animaux à traiter ainsi que la consommation d'eau quotidienne doivent être précisément calculées. La consommation d'eau supplémentée en médicament dépend de l'âge et de l'état clinique des volailles, de la température ambiante et du programme de luminosité. Afin d'obtenir un dosage correct, la concentration du produit doit être ajustée en tenant compte de ces critères.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml contient :
Substance active :
Enrofloxacine ..... 100 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ..... 14 mg

Principes actifs / Molécule :

Alcool benzylique, Enrofloxacine, Substance active

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Poulets :
- viande et abats : 7 jours.

Dindes :
- viande et abats : 13 jours.

Non autorisé pour une utilisation chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs de remplacement pendant les 14 jours qui précèdent l'entrée en ponte.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide concentration dépendant, les concentrations inhibitrice et bactéricide étant très proches in vivo.
Elle dispose de plus d'une activité vis-à-vis des bactéries en phase stationnaire, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.
Les résistances aux fluoroquinolones peuvent apparaître si leur pénétration dans la paroi bactérienne est altérée. Les changements de perméabilité sont dus soit à une diminution de la perméabilité des pores hydrophiliques, soit à l'altération des pompes d'efflux. Ces changements entraînent une diminution du contenu intracellulaire en fluoroquinolones.
Les études de concentration minimale inhibitrice (CMI) montrent que la plupart des germes ayant une signification clinique sont inhibés à des concentrations comprises entre 0,008 et 0,25 µg/ml (CMI 90) pour les germes d'origine aviaire.

- Spectre antibactérien
L'enrofloxacine est active contre de nombreuses bactéries à Gram -, contre des bactéries à Gram + et Mycoplasma spp.
L'activité vis-à-vis des germes anaérobies est très limitée, voire inexistante.
Une sensibilité in vitro a été démontrée chez des souches 1) d'espèces à Gram -, telles que Escherichia coli, Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophilus) paragallinarium et 2) de Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae (voir la rubrique "Précautions particulières d'emploi").

- Types et mécanismes de résistance
Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources : 1) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou la topo-isomérase IV, entraînant des modifications des enzymes respectives ; 2) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries à Gram - ; 3) des mécanismes d'efflux ; 4) une résistance portée par le plasmide et 5) les protéines de protection de la gyrase. Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.

Propriétés pharmacocinétiques :

L'enrofloxacine présente un volume de distribution important.
Les concentrations tissulaires sont 2 à 5 fois supérieures aux concentrations sériques, chez les espèces cibles. Les poumons, le foie, les reins, les os et le système lymphatique sont les organes ou les concentrations sont probablement les plus élevées. L'enrofloxacine est aussi distribuée au niveau du liquide cérébrospinal et de l'humeur aqueuse. La ciprofloxacine est le métabolite actif de l'enrofloxacine.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l'apparition d'une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp n'éradique par cet organisme.
Voir la rubrique "Temps d'attente".

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une émergence d'organismes résistants. Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Se laver les mains et la peau exposée après usage.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines. Lors de telles associations, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine peut être partiellement inhibée.

Incompatibilités

Sans objet.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation du médicament après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VIRBAC
1ère avenue  2065 M - LID
06516 CARROS

Exploitant :

VIRBAC France
Espace Azur Mercantour
3e rue LID
06510 CARROS

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4149108 3/2006 - 12/06/2006 - 09/05/2011

Date de première autorisation

2006-06-12

Présentations

Flacon de 100 ml avec un dispositif doseur de 25 ml
GTIN : 03597132001328
Flacon de 1 litre avec un dispositif doseur de 50 ml
GTIN : 03597132001335

Classification ATC Vet

QJ01MA90