Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les bovins et équins, porcins, chiens, ovins et caprins :
- séroprévention du tétanos.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

L’administration des doses suivantes peut être recommandée ; administrer 1 dose par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Adultes :
- bovins : 10 ml.
- équins : 10 ml.
- porcins, chiens : 5 ml.
- ovins, caprins : 3 ml.

Jeunes de moins de 4 mois :
- poulains, veaux : 5 à 10 ml.
- agneaux, chevreaux, chiots : 2 à 3 ml.
- porcelets : 1 à 2 ml.

Pour les équins, lors d’une intervention tardive après blessure, il est possible de doubler la dose d’antitoxine injectée ou de procéder à 2 administrations séparées d’un intervalle de 8 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Antitoxine tétanique purifiée d’origine équine ..... 1500 UI

Excipient QSP ..... 10 ml

Principes actifs / Molécule :

Tétanos (séroprévention), QSP

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, équine, ovine et caprine.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le sérum contient des antitoxines tétaniques d’origine équine et est destiné à séroprévenir le tétanos.
Pour les bovins, ce sérum correspond à un sérum hétérologue despécifié permettant d’éviter les chocs sériques. La demi-vie est d’environ 7 jours.
Pour les équins, ce sérum correspond à un sérum homologue qui ne peut donner lieu à des chocs sériques. La demi-vie est d’environ 21 jours.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

En cas de réaction allergique suite à l’injection, administrer immédiatement un antihistaminique.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une légère réaction locale au point d’injection est observée après administration du sérum.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les conditions d’asepsie habituelles.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du sérum lors d’une administration en cours de gestation ou lactation n’a pas été démontrée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une surdose.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de  l’association de ce sérum avec un autre médicament vétérinaire.  En conséquence, la décision d’utiliser ce sérum avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0320196 5/1984 - 20/12/1984

Présentations

Ampoule de 10 ml
GTIN : 03411110042663

Classification ATC Vet

QI05AM01