Indications d’utilisation

Chez les bovins, canins, équins, ovins et porcins :
- immunisation active contre le tétanos.
- traitement du tétanos en association avec la sérothérapie.

Administration

Voie d'administration :

Voies intramusculaire ou sous-cutanée.

Posologie :

Agiter avant l'emploi.
Chez les équins, injecter par voie intramusculaire de préférence au niveau de l'encolure et chez les bovins, canins, ovins et porcins, injecter par voie sous cutanée ou intramusculaire, une dose de 1 ml selon les modalités suivantes :

- A titre préventif
. Primovaccination : 2 injections à 1 mois d'intervalle.
. Rappel : 1 an plus tard, puis tous les 3 ans. Un rappel sera effectué après tout traumatisme suspect.

- A titre curatif
Injecter une dose de 1 ml (par voie intramusculaire au niveau de l'encolure chez les équidés et par voie sous cutanée ou intramusculaire chez les bovins, canins, ovins et porcins) et simultanément et en un autre point, pratiquer une injection de sérum antitétanique par voie intramusculaire.
Renouveler l'injection de TETAPUR® 2 fois à 4-5 jours d'intervalle.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Pour 1 dose de 1 ml de vaccin :
Anatoxine tétanique purifiée  ..... ≥ 30 UI*

Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al3+) ..... 2,1 +/- 0,3 mg
Mercurothiolate sodique ..... ≤ 0,1 mg
Excipient QSP ..... 1 ml


* Selon l'essai d'activité sur cobayes de la Pharmacopée Européenne.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Anatoxine tétanique, Hydroxyde d'aluminium, Mercurothiolate sodique, Anatoxine tétanique purifiée , QSP, pH

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
Délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Les vaccins contre le tétanos figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour les productions bovine, ovine et équine (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Chez les équins : injection intramusculaire au niveau de la croupe, injection sous-cutanée.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Non connues.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Chez les équins, en cas d'injection intramusculaire au poitrail, un œdème transitoire peut apparaître au point d'injection.
La présence d'hydroxyde d'aluminium peut entraîner l'apparition d'un petit nodule transitoire au point d'inoculation en cas d'injection par voie sous-cutanée.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité : instaurer alors un traitement symptomatique.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Eviter tout stress une semaine avant et après la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Respecter les conditions habituelles d'asepsie et de manipulation des animaux.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Eviter la vaccination des juments dans la semaine précédant ou dans les 21 jours suivant la saillie.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L'injection de plusieurs doses ne provoque aucun trouble autre que ceux mentionnés dans la section "Effets indésirables".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée d'utilisation : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Le vaccin étant inactivé, aucune précaution particulière n'est à prendre concernant les reliquats vaccinaux.
Se conformer à la législation en vigueur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Présentations

Boîte de 1 flacon de 1 dose
GTIN : 03661103022084
Boîte de 10 flacons de 1 dose
GTIN : 03661103023661

Classification ATC Vet

QI02AM
QI05AM01
QI07AM
QI04AM02
QI09AM04