Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et chats :
- traitement des infections oculaires à germes sensibles à la polymyxine et à la néomycine.

Administration

Voie d'administration :

Voie oculaire.

Posologie :

En moyenne, instiller 2 gouttes de collyre 3 à 4 fois par jour.
Durée moyenne du traitement : 8 à 10 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat :
Un flacon contient :
- Substances actives :
Néomycine (sous forme de sulfate) ..... 17 000 UI
Polymyxine B (sous forme de sulfate) ..... 50 000 UI

- Excipient(s):
Dextran 70 ...... 40,00 mg
Edétate disodique ..... 0,50 mg

Solvant :
Un flacon de 5 mL contient :
Chlorure de benzalkonium ..... 5,00 mg

Solution reconstituée :
Un mL contient :
- Substances actives :
Néomycine (sous forme de sulfate) ..... 3 400 UI
Polymyxine B (sous forme de sulfate) ..... 10 000 UI

- Excipient(s):
Chlorure de benzalkonium ..... 1,00 mg

Principes actifs / Molécule :

Néomycine, Polymyxine B, Chlorure de benzalkonium, Dextran 70, Édétate disodique

Forme pharmaceutique :

Collyre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, association d'antibiotiques.

Propriétés pharmacodynamiques :

La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides. C’est un antibiotique bactéricide puissant, à large spectre d’action, englobant la majorité des germes Gram + et Gram -. Elle agit après diffusion dans le cytoplasme bactérien, par liaison aux ribosomes, inhibant ainsi la synthèse protéique bactérienne.

La polymyxine B fait partie de la famille des antibiotiques polypeptidiques. C’est un bactéricide principalement actif sur les bacilles Gram - (infections à Proteus, à entérobactéries, à Pseudomonas). Elle agit en se fixant sur la membrane phospholipidique, rompant la membrane cytoplasmique de la bactérie.

L’association néomycine-polymyxine B donne des effets d’addition et de synergie selon les germes en cause.

Propriétés pharmacocinétiques :

Lors d’affections de la cornée, la néomycine et la polymyxine B peuvent pénétrer dans le tissu oculaire après application locale. Lorsque la cornée est intacte, l’effet reste essentiellement limité au niveau du tissu superficiel.
Les données concernant la résorption systémique ne sont pas disponibles.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des constituants.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des réactions d'irritation ou de douleur ont été observées à l'instillation du collyre.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après manipulation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Non connue.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution : 10 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Laboratoire TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE

Exploitant :

TVM FRANCE
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Service clients TVM : service.clients@tvm.fr - 04.73.61.75.76

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/7976637 9/1992

Date de première autorisation

1992-02-17

Présentations

TEVEMYXINE® Collyre  Boîte de 1 flacon de lyophilisat, 1 flacon de solvant de 5 mL et 1 bouchon compte-gouttes
GTIN : 03700454507151

Classification ATC Vet

QS01AA30