THERIOS® 300 mg QUADRI Comprimés pour chien
THERIOS® 750 mg QUADRI Comprimés pour chien

Comprimé - Céfalexine, Blé, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la céfalexine.

Chez les chiens :
- traitement des pyodermites superficielles.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour, pendant 21 jours, par voie orale, soit :
- un comprimé de THERIOS® 300 pour 20 kg de poids corporel, 2 fois par jour, pendant 21 jours ;
ou
- un comprimé de THERIOS® 750 pour 50 kg de poids corporel, 2 fois par jour, pendant 21 jours.

Et selon la posologie suivante :

[TABLEAU1]

[TABLEAU2]

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

THERIOS® 300
Un comprimé quadrisécable de 700 mg contient :
Substance active :
Céfalexine (sf de monohydrate) ..... 300 mg

THERIOS® 750
Un comprimé quadrisécable de 1 750 mg contient :
Substance active :
Céfalexine (sf de monohydrate) ..... 750 mg

Principes actifs / Molécule :

Céfalexine, Blé, Substance active

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La céfalexine agit par inhibition de la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne. Les céphalosporines inactivent par acétylation l’enzyme responsable de la transpeptidation en la rendant incapable de lier entre eux les brins de peptidoglycanes contenant l’acide muramique. L’inhibition de la synthèse du matériau nécessaire à la construction de la paroi cellulaire aboutit à la formation d’une paroi défectueuse et par conséquent à des protoplastes osmotiquement instables. Les résultats de l’action combinée sont la lyse des cellules et la formation de filaments.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries Gram + et Gram - comme : Staphylococcus spp. (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux β-lactamases produites par les cocci Gram +. En revanche les β-lactamases produites par les bacilles Gram - peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique. 
La résistance à la céfalexine peut être due à l’un des mécanismes de résistance suivants : 
- premièrement, la production de différentes β-lactamases (céphalosporinases) qui inactivent l’antibiotique est le principal mécanisme chez les bactéries Gram -.
- deuxièmement, une diminution de l’affinité pour les β-lactamines des protéines fixant les pénicillines est fréquemment impliquée dans l’émergence de bactéries Gram + résistantes aux β-lactamines.
- enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l’antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d’une bactérie. 
Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre antibiotiques appartenant au groupe des β-lactamines en raison de leurs analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes β-lactamases, des changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d’un plasmide codant pour différents gènes de résistance.

Propriétés pharmacocinétiques :

La biodisponibilité est d’environ 80 % après administration de la spécialité par voie orale. 
La concentration maximale, après administration selon le schéma posologique préconisé, est de 16 µg/ml, et est atteinte en 2 heures. La demi-vie d’élimination est de 1,5 heure. Le comportement général de la céfalexine n’est pas modifié à la suite d’administrations réitérées.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des β-lactames.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d’Inde, hamsters ou gerbilles.
L’utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à la céfalexine est connue.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du produit devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves. 
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler le produit avec soins en prenant toute les précautions pour éviter toute exposition inutile. Se laver les mains après manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin.
Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou embryotoxique de la céfalexine. L’innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et l’allaitement n’est pas démontrée. L’utilisation de cette spécialité chez la femelle gestante ou allaitante devra être évitée ou devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun signe de surdosage n’a été observé avec la spécialité après administration de trois fois la dose recommandée.
A cinq fois la dose thérapeutique, un ramollissement des fèces peut être observé.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
L’utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à +25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

THERIOS® 300 : FR/V/6014024 1/1997 - 04/08/1997 - 23/01/2012
THERIOS® 750 : FR/V/2472358 7/2004 - 23/11/2004 - 22/09/2009

Présentations

THERIOS® 300 : boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables
GTIN : 03660176013364
THERIOS® 300 : boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
GTIN : 03660176013371
THERIOS® 750 : boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables
GTIN : 03660176013463
THERIOS® 750 : boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
GTIN : 03660176013470

Classification ATC Vet

QJ01DB01