TOLTRAMAX® 50 mg/ml Suspension orale pour porcs

Suspension - Sodium, Toltrazuril, Benzoate de sodium, Propionate de sodium, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Porcs (porcelets âgés de 3 à 5 jours).

Indications d’utilisation

Chez les porcs :
- prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale (de 3 à 5 jours), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Traitement individuel des animaux.

Traiter chaque porc à 3-5 jours d'âge avec une administration orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids vif.

La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.
Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu de dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un ml de solution contient :
Substance active :
Toltrazuril ..... 50 mg
Excipients :
Benzoate de sodium (E211) ..... 2 mg
Propionate de sodium (E281) ..... 2 mg

Principes actifs / Molécule :

Sodium, Toltrazuril, Benzoate de sodium, Propionate de sodium, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats : 77 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones.
Il est actif contre les coccidies du genre Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication asexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité supérieure ou égale à 70 %. La concentration maximale (Cmax) du toltrazuril est de 15,1 µg/ml et elle est atteinte au bout d'environ 24 heures. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours. La voie majeure d'excrétion est via les fèces.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Comme avec tout antiparasitaire, l'utilisation fréquente et répétée des antiprotozoaires de la même classe peut conduire à l'apparition d'une résistance.
Il est recommandé de traiter tous les animaux dans un parc d'élevage.
Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d'améliorer de façon concomitante les conditions d'hygiène dans les installations concernées, en particulier de diminuer l'humidité de la litière et d'améliorer la propreté.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Rincer immédiatement à l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.
Se laver les mains après utilisation. Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité au toltrazuril doivent éviter le contact avec ce médicament.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée chez les porcelets.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues. Cependant il n'y a pas d'interaction lors d'administration concomitante avec une supplémentation en fer.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
LAVET PHARMACEUTICALS
Otto street 14
1161 BUDAPEST
HONGRIE

Exploitant :

QALIAN
34 RUE JEAN MONNET
ZI D'ETRICHE
BP 20341
49503 SEGRE cedex

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/6510112 2/2012 - 19/03/2012

Présentations

Pack de 6 flacons de 250 ml
GTIN : 05997376128160

Classification ATC Vet

QP51AJ01