Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les bovins, ovins, caprins, porcins et équins :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfadiazine et au triméthoprime.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire ou intraveineuse.

Posologie :

Bovins, ovins, caprins, porcins et équins :
13,4 mg de sulfadiazine et 2,7 mg de triméthoprine par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse lente ou intramusculaire, correspondant à 1 ml par 30 kg de poids vif.
Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Substances actives :
Sulfadiazine ..... 400 mg
Triméthoprime ..... 80 mg
Excipient :
Métabisulfite de sodium (E223) ..... 1 mg

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Sulfadiazine, Métabisulfite de sodium, Trimethoprime

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Bovins :
- viande et abats : 38 jours (IM), 19 jours (IV)
- lait : 7 jours.

Ovins et caprins :
- viande et abats : 38 jours.
- lait : 7 jours.

Porcins :
- viande et abats : 30 jours.

Equins :
- viande et abats : 45 jours.
- lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadiazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram -.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadiazine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

La voie intraveineuse ne peut être utilisée qu'avec précaution chez les équins (risque d'effets indésirables graves).

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après première ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver à l'abri de la lumière.
Tenir debout.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

TOUS LES PRODUITS SITE INTERNET

Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7302693 2/1192 - 01/04/1992

Présentations

Boîte de 1 flacon verre de 50 ml
GTIN : 05017363071665

Classification ATC Vet

QJ01EW09