Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poissons.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiazine.

Chez les poissons :
-  traitement des infections dues à Aeromonas salmonicida (furonculose) et à Vibrio angullarum (vibriose).

Administration

Voie d'administration :

Voie orale, dans l'aliment médicamenteux.

Posologie :

25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour, correspondant à 7,5 g de prémélange pour 100 kg de poids vif en mélange à l’aliment.
Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.

- Taux d’incorporation à l’aliment
Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, les taux d’incorporation suivants doivent être appliqués :

[TABLEAU1]

. Avec un aliment granulé, il convient d’ajouter préalablement à l’incorporation du produit de l’huile comestible à raison de 1 litre pour 25 kg de granulés. La quantité requise de produit est alors ajoutée aux granulés dans le mélangeur en marche. L’huile répartie à la surface des granulés permet au produit d’adhérer.
. Avec un aliment non granulé, il convient de mélanger la quantité requise de produit avec environ 10 fois son poids d’aliment avant d’incorporer le reste de l’aliment et de mélanger le temps nécessaire pour l’obtention d’un mélange homogène.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
Substances actives :
Sulfadiazine ..... 333,4 mg
Triméthoprime ..... 66,6 mg

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Sulfadiazine, Trimethoprime

Forme pharmaceutique :

Prémélange

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.
Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne devant pas être administré en l'état.

Temps d'attente :

Chair de poissons : 500 degrés-jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La synergie médicamenteuse de l’association du triméthoprime avec la sulfadiazine se traduit par : une activité anti-infectieuse à large spectre (germes Gram + et Gram -), une action bactéricide puissante, l’obtention d’une réponse thérapeutique rapide grâce à une absorption immédiate et à une concentration tissulaire élevée en particulier au niveau du rein et du poumon.

La sulfadiazine est un sulfamide à longue durée d’action et à spectre d’activité large. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram -.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L’association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l’acide folique : le sulfamide en inhibant l’incorporation de l’acide para-aminobenzoïque dans l’acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d’activité théorique s’étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

Pas de données disponibles.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d’un aliment médicamenteux et ne peut être utilisé en l’état.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d’éviter tout risque d’exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d’apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu’une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Exploitant :

MSD Santé Animale
Rue Olivier de Serres
B.P. 17144
49071 BEAUCOUZE CEDEX
Tél : 02.41.22.83.83
Fax : 02.41.22.83.00

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5713016 5/1992 - 06/08/1992

Présentations

Fût de 1 sac polyéthylène de 20 kg
GTIN : 05017363032246

Classification ATC Vet

QJ01EW09