Indications d’utilisation

Chez les bovins, les ovins, les caprins, et les porcins :
- traitement des infections respiratoires, digestives, urinaires et des mammites aigues dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine et au triméthoprime.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire, intraveineuse lente ou sous-cutanée.

Posologie :

Bovins, ovins, caprins, porcins
18,6 mg de sulfadiméthoxine et 4 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse, soit 1 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substances actives :
Sulfadiméthoxine (sf de sel de sodium) ..... 186 mg
Triméthoprime ..... 40 mg
- Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ..... 1 mg

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Parahydroxybenzoate de méthyle, Sodium, Sulfadiméthoxine, Trimethoprime

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Bovins, ovins et caprins :
- viande et abats : 12 jours.
- lait : 6 jours.

Porcins :
- viande et abats : 12 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram - et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. Elle se distribue dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Abreuver largement les animaux traités pendant et après le traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter la manipulation du produit en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez l'animal de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Précautions pharmacologiques

Conservation

Durée de conservation

Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

DOPHARMA France S.A.S
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9930567 1/1992 - 07/07/1992 - 07/07/2012

Date de première autorisation

1992-07-07

Présentations

Flacon de 100 mL
GTIN : 03660144086444
Flacon de 250 mL
GTIN : 03660144086451

Classification ATC Vet

QJ01EW09