Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiméthoxine.

Chez les volailles et les lapins :
- traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- traitement et prévention des coccidioses digestives.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

18,68 à 37,36 mg de sulfadiméthoxine et 4 à 8 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours consécutifs, par voie orale, soit 1 à 2 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs.

A diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substances actives :
Sulfadiméthoxine (sf sodique) ..... 186,7 mg
Triméthoprime ..... 40,0 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,1 mg

Principes actifs / Molécule :

Triméthoprime, Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyle, Sulfadiméthoxine, Trimethoprime

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessibles aux groupements agréés pour les productions avicole et cunicole.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Viande et abats :
- lapins : 8 jours.
- volailles : 6 jours.

Œufs : en l’absence de temps d’attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d’œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram + et Gram - et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).

Propriétés pharmacocinétiques :

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’antécédents d’allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique graves.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Abreuver largement les animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d’éviter tout risque d’exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé. Éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d’apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu’une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Éviter la manipulation de ce produit ou de l’aliment supplémenté en cas d’antécédents d’allergie au triméthoprime ou aux sulfamides.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.

Précautions pharmacologiques

Conservation

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOPHARMA France S.A.S
23, rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

Exploitant :

DOPHARMA France S.A.S
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
Tél : 02 40 98 02 16
Fax : 02 40 98 03 99

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9018281 9/1984 - 11/07/1984 - 26/05/2009

Date de première autorisation

1984-07-11

Présentations

Flacon de 100 mL muni de 1 pompe doseuse
GTIN : 03660144066033
Flacon de 1 litre
GTIN : 03660144011620
Bidon de 5 litres
GTIN : 03660144011606
Bidon de 10 litres
GTIN : 03660144011613

Classification ATC Vet

QJ01EW09