Indications d’utilisation

Chez les vaches gestantes :
- immunisation active afin d'induire une immunisation passive des veaux contre les diarrhées néonatales à Escherichia coli, à rotavirus et à coronavirus.

Administration

Voie d'administration :

Voie sous-cutanée.

Posologie :

1 dose de 5 ml par animal.

Schéma de vaccination
- Primovaccination :
. 1re injection : 1 à 2 mois avant la mise bas.
. 2e injection :
vaches allaitantes : le jour de la mise bas ou les 3-4 jours qui précèdent.
vaches laitières : les jours qui précèdent la mise bas.
- Rappels :
. vaches allaitantes : 1 injection le jour de chaque mise bas ou les 3-4 jours qui précèdent.
. vaches laitières : 1 injection 10 à 15 jours avant chaque mise bas.

Agiter avant l'emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique ou de désinfectant.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Une dose de 5 ml contient :
Substances actives :
Escherichia coli O:101 inactivé, antigène K99 ..... ≥ 0,6 U.SAL*
Escherichia coli O:117 inactivé, antigène Y ..... ≥ 0,9 U.SAL*
Escherichia coli O:78 inactivé, antigène 31A ..... ≥ 1,6 U.SAL*
Escherichia coli O:101 inactivé, antigène F41 ..... ≥ 0,7 U.SAL*
Rotavirus bovin inactivé, souche Rol ..... ≥ 3,0 U.SN**
Coronavirus bovin inactivé, souche INRA ..... ≥ 1,9 U.SN**
Excipients :
Aluminium (sf d'hydroxyde d'aluminium) ..... 3,5 mg
Saponine ..... 1,5 mg
Mercurothiolate sodique ..... 0,5 mg
Excipient (solution saline) QSP ..... 1 dose de 5 ml

* 1 U.SAL : QS pour obtenir un titre en anticorps agglutinant chez la souris de 1 log10 après 1 administration de vaccin.
** 1 U.SN : QS pour obtenir un titre en anticorps neutralisant chez le cobaye de 1 log10 après 2 administrations de vaccin.

Principes actifs / Molécule :

Aluminium, Hydroxyde d'aluminium, Saponine, Mercurothiolate sodique, Diarrhées néonatales bovines à E.Coli, Diarrhées néonatales bovines à rotavirus, Diarrhées néonatales bovines à coronavirus, QSP

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Les vaccins contre la parvovirose figurent à la liste dérogatoire prévue au deuxième alinéa de l'article L. 5143-6 du code de la santé publique pour la production bovine (rubrique produits biologiques).

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Le vaccin est inactivé et adjuvé. Il contient les antigènes K99, Y, 31A et F41 de Escherichia coli, le rotavirus bovin et le coronavirus bovin. Il est destiné à stimuler une immunité active des vaches afin d'induire une immunité passive des veaux contre les diarrhées néonatales à Escherichia coli, rotavirus et coronavirus du veau.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

La protection des veaux est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque animal consomme rapidement une quantité suffisante de colostrum.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule au point d'injection.
L'injection du vaccin est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors le traitement approprié.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Conservation

Durée de conservation

18 mois.
Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 LYON

Exploitant :

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
France

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/6224705 2/1993 - 03/02/1993 - 25/09/2012

Présentations

Boîte de 10 flacons verre de 5 ml
GTIN : 03661103004790
Boîte de 1 flacon verre de 50 ml
GTIN : 03661103000945

Classification ATC Vet

QI02AL01