Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poussins et œufs embryonnés de poulets

Indications d’utilisation

Immunisation active d’embryons de poulets de 18 jours ou de poussins de 1 jour d’âge, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la maladie de Newcastle et de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek.

Mise en place de l’immunité contre la maladie de Newcastle : 3 semaines d’âge.

Durée de l’immunité contre la maladie de Newcastle : 9 semaines d’âge.

Mise en place de l’immunité contre la maladie de Marek : 1 semaine d’âge.

Durée de l’immunité : une seule vaccination permet une protection pendant la période de risque d'infection par la maladie de Marek

Administration

Voie d'administration :

Voie in-ovo ou sous-cutanée

Posologie :

Voie in ovo :

Une dose unique de 0,05 ml par œuf embryonné de poulet de 18 jours. Un équipement d’injection automatique in-ovo peut être utilisé. S’assurer que le calibrage de l’équipement in-ovo assure l’injection d’une dose de 0,05 ml à chaque œuf.

Voie sous-cutanée:

Une injection unique de 0,2 ml par poussin de 1 jour d'âge. Le vaccin peut être injecté par une seringue automatique

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque dose de vaccin reconstitué (de 0,05 ml in-ovo ou 0,2 ml sous-cutanée) contient :

- Substance active :

Herpèsvirus vivant recombinant de la dinde (rHVT/ND) exprimant la protéine de fusion F du virus de la maladie de Newcastle souche D-26 lentogène, cellule associée ..... 2500 – 8000 UFP*

*UFP : unité formant plages

Principes actifs / Molécule :

Herpès virus vivant recombinant de la dinde (rHVT/ND) exprimant la protéine de fusion F du virus de la maladie de Newcastle souche D-26 lentogène, cellule associée, Substance active

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Temps d'attente :

Zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin vivant recombiné pour volailles.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Il a été démontré que la souche vaccinale peut être excrétée par les poulets vaccinés et diffuser lentement chez les dindes. D’après une étude de contact, elle n’a pas été décelée après 35 jours, mais était décelable après 42 jours. Les essais d'innocuité ont démontré que la souche vaccinale excrétée est inoffensive chez les dindes; toutefois, des précautions particulières doivent être prises afin d’éviter la transmission de la souche vaccinale aux dindes.

Aucune transmission n'a été démontrée entre les poulets.

Veiller à ce que la suspension soit mélangée régulièrement par agitation douce au cours de la séance de vaccination afin de garantir l’homogénéité de la suspension et une administration de la dose correcte (par exemple lors d’utilisation de machines d'injection in ovo ou pendant de longues sessions de vaccination).

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les récipients contenant l'azote liquide et les ampoules de vaccin doivent être manipulés par un personnel correctement formé. Porter un équipement de protection individuelle : gants, lunettes et bottes lors de la manipulation du médicament vétérinaire, avant de retirer le produit de l'azote liquide, pendant les opérations de décongélation et d’ouverture.

Les ampoules en verre congelées peuvent exploser lors de changements brusques de température : stocker et utiliser l'azote liquide uniquement dans un endroit sec et bien ventilé.

L'inhalation de l'azote liquide est dangereuse. Le personnel impliqué dans le traitement des animaux vaccinés doit respecter les règles d'hygiène et prendre un soin particulier lors de la manipulation des déchets issus des poulets vaccinés.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou futurs reproducteurs.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun symptôme n’a été observé après administration de 10 fois la dose recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires- à l’exception du solvant - pour être utilisé avec ce médicament.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

Suspension 2 ans

Solvant : 3 ans

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

- Suspension :

À conserver et transporter congelé dans de l’azote liquide (-196°C). Les conteneurs d'azote liquide doivent être vérifiés régulièrement afin de vérifier le niveau d'azote liquide et doivent être rechargés si besoin.

- Solvant :

Conserver à une température inférieure à 25°C. Ne pas congeler

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Éliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées. Ne pas réutiliser les conditionnements entamés de vaccin dilué.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Budapest Szállás u. 5. 1107

HUNGARY

 

Exploitant :

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière

33500 Libourne.

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/15/188/001-003   08/09/2015

Présentations

Réglette de 5 ampoules contentant chacune 2000 doses
GTIN : 03411112183623

Classification ATC Vet

QI01AD