VECTRA® Felis 423 mg/42,3 mg, Solution pour spot-on pour chats

Solution - Pyriproxyfène, Dinotéfurane

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Chats.

Indications d’utilisation

Chez les chats :
- traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
Une application prévient des infestations par les puces pendant un mois et empêche également la multiplication des puces en inhibant leur développement dans l’environnement du chat pendant trois mois. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans un programme de traitement de la dermatite parallergie aux piqûres de puces (DAPP) chez les chats.

Administration

Voie d'administration :

Voie externe (spot-on).

Posologie :

La dose minimale recommandée est de 42,3 mg de dinotéfurane/kg de poids corporel, et de 4,23 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel. La gamme de posologie est de 42,3 mg à 705 mg de dinotéfurane/kg de poids corporel et de 4,23 à 70,5 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel pour des chats de 0,6 kg à 10 kg de poids corporel.

- Calendrier de traitement
Après une administration unique, le médicament vétérinaire prévient des infestations par les puces pendant un mois et de plus il prévient la multiplication des puces en inhibant leur développement dans l’environnement des chats pendant trois mois. La nécessité de re-traiter les chats qui sont susceptibles d'être ré-infestés, et l'intervalle de temps entre ces traitements, doit être évaluée par le vétérinaire responsable.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre :
Substances actives :
Dinotéfurane ..... 423 mg
Pyriproxyfène ..... 42,3 mg

Principes actifs / Molécule :

Pyriproxyfène, Dinotéfurane

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

- Le dinotéfurane est un insecticide. Sa structure est dérivée du neurotransmetteur acétylcholine, qui agit sur les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la synapse de l’insecte. Une fois lié à ces récepteurs, l'action agoniste des influx excitateurs répétés tue l'insecte. Les insectes n'ont pas à ingérer le dinotéfurane, il tue par contact.
Le dinotéfurane a une faible affinité pour les récepteurs de l'acétylcholine des mammifères.
Les puces sont tuées par le dinotéfurane dans les 2 heures après le traitement ou l’infestation.

- Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes (IGR) photostable. Il agit par contact, en imitant l'hormone juvénile qui régule la mue des insectes d'une étape de la vie à l'autre.
Le pyriproxyfène arrête le cycle de vie des puces à la fois en induisant la ponte précoce et également en supprimant le dépôt du jaune dans les œufs des puces, conduisant à la production d'œufs infertiles. Le pyriproxyfène inhibe l'émergence d'insectes adultes en bloquant leur développement biologique (larves et nymphes (pupes)), empêchant ainsi l'infestation de l'environnement de l'animal traité.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après application topique, les deux substances actives sont rapidement distribuées à la surface du corps de l’animal dès le premier jour et étaient encore mesurables dans différentes zones du pelage un mois après le traitement.
Le dinotéfurane et le pyriproxyfène sont partiellement absorbés par la peau du chat (respectivement 30 % et 12 %), mais cette absorption systémique n’affecte pas l'efficacité clinique du produit. Chez les espèces de laboratoire, après administration intra-péritonéale, le dinotéfurane est rapidement éliminé comme molécule mère sous forme inchangée, essentiellement dans l'urine. Après administration orale, le pyriproxyfène est rapidement métabolisé, principalement par hydroxylation, et essentiellement éliminé via les fèces, et dans une moindre mesure dans l'urine.

- Propriétés environnementales
VECTRA® Felis ne doit pas entrer en contact avec les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Tous les chats du foyer doivent être traités.
Les chiens du foyer doivent être traités uniquement avec un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce.
Les puces peuvent infester le panier du chat, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide approprié, puis aspirées régulièrement.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des modifications esthétiques transitoires tels que des poils gras ou des résidus blancs peuvent apparaître au point d'application et persister jusqu’à 7 jours. Cependant, ces effets ne sont généralement plus visibles après 48 heures. Ces modifications n’affectent pas l’innocuité et l’efficacité du médicament vétérinaire.
Dans de rares cas, une légère desquamation, un érythème transitoire ou de l’alopécie peuvent être observés, et disparaissent en général spontanément sans traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats de moins de 7 semaines ou pesant moins de 0,6 kg.
Prendre soin d’appliquer le produit sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher (voir la rubrique "Posologie") et veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux immédiatement après le traitement.
Éviter que le contenu de l'applicateur pour spot-on, ou que la dose appliquée, entre en contact avec les yeux du chat à traiter et/ou d'autres animaux.
Aucune étude n'a été réalisée chez les chats malades ou convalescents, le médicament vétérinaire ne doit donc être utilisé que sur la base de l'évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable.
L’effet d’un shampooing sur l'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été évalué.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage.
Ce médicament vétérinaire est irritant pour les yeux et la peau. Éviter le contact avec la peau, les yeux ou la bouche. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon. Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement dans les yeux, les rincer soigneusement avec de l'eau. Si une irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au dinotéfurane, au pyriproxyfène ou au diméthylsulfoxyde doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Les animaux traités ne doivent pas être touchés pendant au moins 8 heures après l’application du produit. Il est donc recommandé de traiter les animaux en soirée. Le jour du traitement, ne pas laisser les animaux traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.
Les applicateurs utilisés doivent être éliminés immédiatement et laissés hors de la vue ou de la portée des enfants.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire chez les chattes adultes n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chattes gestantes et allaitantes doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane oupyriproxyfène, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou fœtotoxiques. Chez les rats, il a été démontré que le dinotéfurane passe la barrière hémato-lait et qu’il est excrété dans le lait.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Excepté un œdème transitoire ou une peau sèche au point d'application, aucun effet indésirable cliniquement important n'a été observé chez les chatons sains âgés de 7 semaines ou plus, traités par voie topique 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 4 fois la dose maximale recommandée.
Après ingestion accidentelle du produit, des réactions transitoires telles que de la salivation, des fèces anormales et des vomissements peuvent se produire, cependant ces signes disparaissent dans les 4 heures sans traitement.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

Aucune connue.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires et ne pas appliquer simultanément un autre médicament vétérinaire au même point d’application.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

VECTRA® Felis ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

EU/2/14/165/002 - 06/06/2014

Présentations

Boîte de 3 applicateurs pour spot-on
GTIN : 03411112122622
Boîte de 12 applicateurs pour spot-on
GTIN : 03411112182404

Classification ATC Vet

QP53AX73