VERSICAN PLUS® Bb IN  Lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes, pour chiens

Lyophilisat - Eau pour préparations injectables, QSP, pH, Blé, Substance active

Mise à jour le 9 juillet 2018

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus :
- immunisation active afin de réduire la toux causée par Bordetella bronchiseptica.

Administration

Voie d'administration :

Voie intranasale.

Posologie :

Administrer le vaccin aux chiens âgés de 8 semaines et plus, sous forme de gouttes nasales.

- Méthode d'administration
Reconstituer le vaccin de manière aseptique en mélangeant le lyophilisat et le solvant. Bien agiter après reconstitution.
Retirer le liquide à l'aide d'une seringue. Retirer l'aiguille de la seringue et adapter l'applicateur.
Le vaccin ainsi préparé doit être utilisé immédiatement.
La tête du chien doit être maintenue le museau pointé vers le haut et la gueule fermée, de manière à ce qu'il respire uniquement par les narines. Appliquer le vaccin goutte à goutte dans les narines.

- Primovaccination
Administrer 1 dose de 1 ml par animal à partir de l'âge de 8 semaines.
Instiller 0,5 ml de vaccin dans chaque narine avec la seringue munie de l'applicateur. Pour les animaux de plus de 15 kg, 1 ml peut être appliqué dans une seule narine.
Une dose de vaccin doit être administrée au moins 5 jours avant la période à risques (par exemple entrée en chenil). Voir aussi la rubrique "Précautions particulières d'emploi".

- Rappel
Annuellement, administrer 1 dose de 1 ml par animal.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Lyophilisat :
- Substance active :
Bordetella bronchiseptica, vivant, souche 92 B ..... 2,1 106 UFC - 5,5 108 UFC*
Excipient QSP ..... 1 dose

Solvant :
- Excipient :
Eau pour préparations injectables ..... 1 ml

* UFC : unité formant colonie.

Principes actifs / Molécule :

Eau pour préparations injectables, QSP, pH, Blé, Substance active

Forme pharmaceutique :

Lyophilisat

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Vaccin vivant permettant une immunisation active contre Bordetella bronchiseptica.

Mise en place de l'immunité : 5 jours après vaccination.
Durée de l'immunité : 1 an.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux malades ou en mauvaise santé.
Ne pas vacciner les animaux sous traitement antibactérien ou immunosuppresseur.
Voir aussi la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Ce produit contient des bactéries vivantes et doit être utilisé par voie intranasale uniquement. Son administration par voie parentérale peut provoquer des abcès et de la cellulite.
Si un antibiotique est administré dans les 2 semaines après la vaccination, la vaccination devra être répétée après finalisation du traitement antibiotique.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Occasionnellement, une toux peut apparaître de manière transitoire (1 ou 2 jours), durant les premiers jours après vaccination.
Des réactions secondaires rares, telles que jetage et larmoiement peuvent apparaître de manière transitoire après vaccination.
Chez les animaux présentant des symptômes plus sévères, un traitement antibiotique adapté peut être recommandé. Néanmoins, le vétérinaire doit savoir qu'un traitement antibiotique administré moins de 14 jours après la vaccination peut compromettre l'efficacité du vaccin.
La vaccination peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. En cas de choc anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica jusqu'à 7 semaines après vaccination. Les personnes immunodéprimées doivent éviter le contact avec les animaux vaccinés pendant cette période. Des précautions similaires doivent être aussi appliquées aux animaux non-vaccinés ou immunodéprimés.
L'innocuité du vaccin a été démontrée chez le porc.
Les chats et chiens non vaccinés en contact avec les chiens vaccinés peuvent réagir à la souche vaccinale en présentant des signes cliniques modérés, tels qu'éternuements, jetage et larmoiement.
Aucune information n'est disponible concernant les autres espèces animales telles que lapins et petits rongeurs.
Des précautions doivent être prises pour éviter la dissémination de la souche vaccinale à l'intérieur des cliniques vétérinaires.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.
En cas d'auto-injection accidentelle durant la préparation du vaccin ou d'inhalation du produit sous forme d'aérosol durant l'administration au chien, demander un avis médical immédiatement en présentant la notice ou l'étiquette au médecin.
Les personnes administrant le produit aux chiens doivent être informées que l'exposition répétée à ce produit par inhalation d'aérosols peut conduire dans de rares cas à des réactions d'hypersensibilité.
Bien que les risques d'infection par Bordetella bronchiseptica chez les personnes immunodéprimées soient extrêmement faibles, ces personnes doivent être informées que les chiens peuvent excréter la bactérie pendant 7 semaines après la vaccination. Les personnes immunodéprimées sont par conséquent invitées à éviter tout contact avec le vaccin et les chiens vaccinés pendant cette période.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

En l'absence d'étude spécifique et étant donnés les risques de dissémination de la souche vaccinale, la vaccination chez la chienne en gestation ou en lactation n'est pas recommandée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En plus des effets secondaires mentionnés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)", les chiots ayant reçu une surdose (10 fois la dose) peuvent éternuer une ou plusieurs fois après administration du produit.
Conduite d'urgence : Voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)".

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas utiliser d'immunodépresseurs dans le mois précédant ou suivant la vaccination.
Ne pas administrer d'antibiotiques pendant 14 jours après la vaccination.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires excepté le solvant fourni pour l'administration du produit.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution : 8 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS
23-25 avenue du Dr Lannelongue
75014 PARIS

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/4086838 5/2003 - 22/09/2003

Présentations

Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de solvant et de 10 applicateurs
GTIN : 08714015016292

Classification ATC Vet

QI07AE01