VETRIMOXIN® 50

Poudre - Amoxicilline, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Espèces cibles

Poulets de chair.

Indications d’utilisation

Chez les poulets de chair :
- prévention en milieu infecté des entérites nécrosantes à Clostridium perfringens sensibles à l’amoxicilline.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

20 mg d’amoxicilline par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours par voie orale après dissolution dans l’eau de boisson, soit 40 mg de poudre par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours.

La spécialité est administrée dans l’eau de boisson par mode pulsé pendant 6 heures.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
Substance active :
Amoxicilline (sf de trihydrate) ..... 500 mg

Principes actifs / Molécule :

Amoxicilline, Substance active

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viandes et abats : 3 jours.

Œufs : voir la rubrique "Contre-indications".

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

L’amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique, bactéricide, du groupe des amino-pénicillines appartenant à la famille des β-lactamines.

Propriétés pharmacodynamiques :

- Mécanisme d'action
L’amoxicilline agit par blocage de la synthèse de la couche peptidique pariétale de la bactérie en phase de croissance.

- Spectre d'activité
L’amoxicilline, antibiotique bactéricide à large spectre, est actif sur les germes Gram + (clostridies, staphylocoques, streptocoques, corynébactéries...), ainsi que certains germes Gram - (colibacilles, salmonelles, pasteurelles et pasteurelles-like, bordetelles, actinobacilles, haemophiles).
Les données expérimentales montrent que l’amoxicilline a un comportement de type bactéricide temps dépendant à des concentrations supérieures ou égales à 8 fois la CMI vis-à-vis de Clostridium perfringens.
Le mécanisme de résistance le plus connu est la production des β-lactamases, causant l’hydrolyse de la β-lactamine, créant la formation de l’acide penicilloïque, et de composants inactifs.

Propriétés pharmacocinétiques :

- Absorption
Par voie orale la biodisponibilité de l’amoxicilline est d’environ 70 %. Après administration orale à la dose de 20 mg/kg chez le poulet, la concentration plasmatique maximale en principe actif (Cmax) obtenue est de 4,5 µg/ml, après environ 15 minutes.

- Distribution
Après administration orale chez le poulet, l’amoxicilline est bien distribuée dans le corps avec un volume de distribution (Vdss) d’environ 4 litres/kg, avec un temps de résidence effectif d’un peu plus de 3 heures.

- Biotransformation
L’amoxicilline est peu biotransformée.

- Elimination
L’amoxicilline est éliminée sous sa forme active, principalement par voie rénale.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les lagomorphes et rongeurs tels que les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
En l’absence d’un temps d’attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d’œufs de consommation (4 semaines avant démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L’hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d’un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Sans objet.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé lors de l'administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

4 ans.
Après ouverture : 2 mois.
Après dilution dans l’eau de boisson : 12 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/0879063 1/2005 - 31/03/2005 - 17/05/2010

Présentations

Boîte de 10 sachets de 100 g
GTIN : 03411111795919
Pot de 1 kg contenant une cuillère mesure
GTIN : 03411111842156

Classification ATC Vet

QJ01CA04