VETRIMOXIN® PO

Poudre - Amoxicilline, Substance active

Mise à jour le 8 novembre 2017

Indications d’utilisation

Chez les veaux, les porcs et les volailles :
- traitement et prévention en milieu infecté des infections respiratoires dues à des germes sensibles à l’amoxicilline.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

Administration dans l’eau ou l’aliment liquide.

Veaux, porcs et volailles :
5 mg par kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 5 jours soit 5 g de la spécialité vétérinaire pour 100 kg de poids vif toutes les 12 heures pendant 5 jours. Dans les cas graves, les doses sont doublées.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
Substance active :
Amoxicilline (sf de trihydrate) ..... 100 mg

Principes actifs / Molécule :

Amoxicilline, Substance active

Forme pharmaceutique :

Poudre

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Veaux, porcs :
- viande et abats : 2 jours.

Volailles :
- viande et abats : 2 jours.
- œufs : en l’absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses et productrices d’œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La structure de l'amoxicilline comprend le cycle β-lactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les β-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L'amoxicilline est un antibiotique à  large spectre. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram + et Gram -, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.
L'amoxicilline est susceptible d’être détruite par les β-lactamases produites par certaines souches.

Propriétés pharmacocinétiques :

L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. L'amoxicilline présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte.
Après absorption, les concentrations les plus importantes sont observées dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le coeur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalorachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.
L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Intolérance aux pénicillines.
Ne pas administrer aux cobayes, aux lapins, aux hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d’anurie ou d’oligurie.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d’hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’amoxicilline.
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant une insuffisance rénale.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d’hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études sur animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de l’amoxicilline.
Cependant, l’innocuité de la spécialité n’a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L’utilisation du médicament sera fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d’amoxicilline à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.

Incompatibilités

Aucune.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation dans le conditionnement primaire : 18 mois.
Durée limite d’utilisation après ouverture : 1 mois à 25°C.
Le lait médicamenté doit être consommé dans l’heure qui suit sa préparation.
L’eau de boisson médicamenté doit être renouvelée toutes les 12 heures.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

CEVA SANTE ANIMALE
10 avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE

Exploitant :

CEVA Santé animale
10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE
Tél : 05.57.55.40.40
Fax : 05.57.55.41.98

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/5906374 2/1996 - 18/03/1996 - 15/12/2010

Présentations

Sac de 1 kg
GTIN : 03411110002322
Sac de 5 kg
GTIN : 03411110093139

Classification ATC Vet

QJ01CA04