Mise à jour le 4 juillet 2019

Espèces cibles

Chevaux.

Indications d’utilisation

Chez les chevaux :
- favorise la cicatrisation des plaies.
- prévention de la formation d'un tissu d'hypergranulation.

Administration

Voie d'administration :

Usage cutané uniquement.

Posologie :

Pour usage cutané uniquement.

- Posologie
Nettoyer soigneusement la plaie à l'eau claire tiède puis, une fois que le saignement a cessé, appliquer le produit deux fois par jour sur toute la surface de la plaie et sur ses bords.
Il est recommandé de laver à l'eau propre et tiède avant chaque traitement. La mise en place d'un bandage sur la plaie et la contention du membre ne sont pas nécessaires.

- Le produit est stérile tant que l'emballage n'est pas ouvert. Il importe de maintenir le tube aussi propre que possible au cours de l'utilisation. Porter des gants jetables stériles pour appliquer le produit sur la plaie et veiller à ce que ni le tube, ni le reliquat de produit ne soient en contact avec la zone atteinte.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un g contient :
- Substance active :
Kétansérine (sf de tartrate) ..... 2,50 mg (soit 3,45 mg de tartrate de kétansérine)
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 1,35 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ...... 0,15 mg

Principes actifs / Molécule :

Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de méthyle, Kétansérine (sf de tartrate), Substance active

Forme pharmaceutique :

Gel

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro heure.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La kétansérine est un antagoniste puissant et sélectif de la sérotonine qui agit sur les récepteurs S2. La kétansérine a également un léger effet antagoniste sur les récepteurs α1-adrénergiques, les récepteurs histaminiques H1 et les récepteurs dopaminergiques D2. La kétansérine n'a pas de propriétés antibactériennes in vitro.
Les propriétés de cicatrisation des plaies de la kétansérine sont basées sur son effet antisérotoninergique S2 : antagonisme de la vasoconstriction induite par la sérotonine, agrégation des plaquettes sanguines et libération subséquente de médiateurs ainsi qu'augmentation de la perméabilité vasculaire induite par la sérotonine conduisant à une amélioration de la microcirculation et de l'apport en oxygène au niveau de la lésion ; en outre, la kétansérine inhibe la formation du tissu d'hypergranulation par ses effets sur les myofibroblastes.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après application cutanée, seule une quantité négligeable de kétansérine est absorbée.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser sur des plaies profondes (par exemple, pénétrantes ou punctiformes) ou infectées, ni immédiatement après une intervention chirurgicale.
Ne pas utiliser dans les cas connus d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas appliquer sur les yeux ni sur les muqueuses.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Compte-tenu de son effet stimulant sur la microcirculation, le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies récentes tant que le saignement persiste.
Si un tissu de granulation exubérant (bourgeon charnu) s'est déjà développé sur des plaies anciennes, il convient de l'éliminer avant de commencer le traitement.
Les chevaux présentant des blessures sur les membres et laissés au box risquent de développer un œdème. Il est donc important de leur permettre de faire de l'exercice en extérieur au cours du traitement.
En vue de faciliter le traitement biquotidien, il est déconseillé de bander les plaies traitées avec le produit.
Laver la plaie à l'eau claire tiède avant chaque traitement afin d'éliminer le film de gel qui s'est formé sur la plaie.
Retirer de la plaie tous séquestres et tissus nécrotiques avant de traiter avec le produit.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Porter des gants jetables lors de la manipulation du produit. Se laver soigneusement les mains après usage.
En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, rincer à l'eau.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau savonneuse.
En cas d'ingestion du produit par un enfant, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice au médecin.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

LILLY FRANCE
24 Boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE

Exploitant :

ELANCO FRANCE
24, boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY SUR SEINE
Tél : 01.55.49.35.29
Fax : 01.55.49.36.70

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation

FR/V/7930068 7/2011 - 14/09/2011

Présentations

Tube de 75 g
GTIN : 05014602855000

Classification ATC Vet

QD03AX90