Indications d’utilisation
Chez les vaches et les génisses :
- Traitement des kystes folliculaires ovariens.
- En association lors d'insémination artificielle pour optimiser le moment d'ovulation.
Induction et synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation en association avec la prostaglandine F2α (PGF2α), avec ou sans progestérone, dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée :
- Chez les vaches cyclées : à utiliser en association avec la PGF2α ou analogue.
- Chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées : à utiliser en association avec la PGF2α ou analogue et un dispositif de libération de progestérone.
Administration
Voie d'administration :
Voie intramusculaire.Posologie :
- Traitement des kystes folliculaires ovariens
100 à 150 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal, par voie intramusculaire, soit 2 à 3 ml de solution par animal. Si nécessaire, le traitement peut être répété à intervalles de 1 à 2 semaines.
- En association avec l'insémination artificielle pour optimiser le moment d'ovulation, afin d'améliorer les chances de fécondation :
100 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal, par voie intramusculaire, soit 2 ml de solution par animal. La gonadoréline doit être administrée au même moment que l'insémination artificielle et/ou 12 jours après celle-ci.
Le rythme d'injection et d'insémination ci-après doit être respecté
. l'injection doit être réalisée entre 4 et 10 heures de temps après la détection de l'œstrus.
- un intervalle d'au moins 2 heures est recommandé entre l'injection de la GnRH et l'insémination artificielle.
- l'insémination artificielle doit être effectuée suivant les recommandations d'usage, soit 12 à 24 heures après la détection de l'œstrus.
- Induction et synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation en association avec la prostaglandine F2α (PGF2α) avec ou sans progestérone dans le cadre d'un protocole d'insémination artificielle programmée
Les protocoles d'insémination artificielle suivants ont été souvent cités dans la littérature.
* Chez les vaches cyclées :
. jour 0 : injecter 100 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit).
. jour 7 : injecter la PGF2α ou analogue (dose lutéinique).
. jour 9 : injecter 100 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit).
. insémination artificielle 16 à 20 heures après, ou lors de l'observation de l'œstrus, s'il survient avant.
Alternativement :
. jour 0 : injecter 100 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit).
. jour 7 : injecter la PGF2α ou analogue (dose lutéinique).
. insémination artificielle et injection de 100 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit) 60 à 72 heures après, ou lors de l'observation de l'œstrus, s'il survient avant.
* Chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées :
. insérer le dispositif intravaginal de libération de progestérone pendant 7 à 8 jours.
. injecter 100 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit) lors de l'insertion du dispositif.
. injecter une dose lutéinique de PGF2α ou analogue, 24 heures avant d'enlever le dispositif.
. insémination artificielle 56 heures après l'enlèvement du dispositif.
Ou
. injecter 100 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du produit) 36 heures après l'enlèvement du dispositif de libération de progestérone et insémination artificielle 16 à 20 heures plus tard.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Un mL contient :
- Substance active :
Gonadoréline (sf d'acétate) ..... 50 µg
- Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) ....... 9 mg
Excipient QSP ..... 1 mL
Principes actifs / Molécule :
Gonadoréline, Alcool benzyliqueForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Temps d'attente :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
La gonadoréline (sous forme d'acétate) est une gonadoréline synthétique ("Gonadotrophin Releasing Hormone" GnRH) physiologiquement et chimiquement identique à la gonadoréline naturelle sécrétée par l'hypothalamus chez les mammifères.
La gonadoréline stimule la synthèse et la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires : hormone lutéinique (HL) et hormone folliculo-stimulante (FSH). Elle exerce son action par l'intermédiaire d'un récepteur spécifique de la membrane plasmatique. Un taux de fixation de 20 % au récepteur GnRH est suffisant pour induire 80 % de la réponse biologique maximale. La liaison de la GnRH à son récepteur active la cascade de la protéine kinase C (PKC) ainsi que celle des protéines MAPKKK qui sont essentielles pour la transmission des signaux depuis la surface des cellules jusqu'au noyau permettant ainsi la synthèse des hormones gonadotropes.
Le retour en chaleur peut être influencé par de nombreux facteurs qui comprennent l'alimentation et les méthodes d'élevage. En outre, l'une des découvertes les plus notables chez les animaux présentant des retours en chaleur est la sécrétion retardée et réduite de l'hormone lutéinique pré-ovulatoire qui entraîne un retard dans l'ovulation. L'injection de la GnRH durant l'œstrus augmente le pic spontané de LH et évite le retard de l'ovulation chez les animaux présentant des retours en chaleur.
Propriétés pharmacocinétiques :
- Absorption
Après administration intramusculaire chez les vaches, la gonadoréline est rapidement absorbée à partir du lieu d'injection avec une demi-vie plasmatique de 20 minutes environ.
- Distribution
Une augmentation de la concentration de LH est observée trente minutes après l'administration de la GnRH, ce qui prouve une distribution rapide jusqu'à l'adénohypophyse.
- Métabolisme
La substance active est rapidement métabolisée en petits peptides inactifs et en acides aminés.
- Élimination
La principale voie d'excrétion est rénale bien qu'une proportion non négligeable soit aussi excrétée dans l'air expiré.
Mise en garde à l'utilisation
Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue à la gonadoréline ou à l'un des excipients.
Mises en gardes particulières à chaque espèce cible
Lors du traitement des ovaires kystiques, l'état des kystes folliculaires ovariens doit être évalué par palpation rectale qui révèle la présence des structures folliculaires persistantes d'un diamètre de plus de 2,5 cm et doit être confirmé par un dosage de la progestérone dans le plasma ou le lait.
Le produit doit être administré au moins 14 jours après la mise-bas en raison de l'absence de réceptivité de l'hypophyse avant ce temps.
Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation dans les protocoles d'insémination artificielle programmée, le produit doit être administré plus de 35 jours après le vêlage. Les réponses des vaches et des génisses aux protocoles de synchronisation sont influencées par leur état physiologique au moment du traitement. Les réponses au traitement peuvent varier entre les troupeaux, ou entre les vaches dans un même troupeau. Cependant, le pourcentage de vaches qui sont en chaleur dans un certain délai est généralement plus élevé que chez les vaches non traitées, et la phase lutéale postérieure a une durée normale.
Pour le protocole avec la PGF2α utilisée seule : pour maximiser les taux de conception des vaches à traiter, l'activité cyclique régulière de l'ovaire devrait être vérifiée. Des résultats optimaux seront obtenus chez les vaches saines présentant des cycles normaux.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Des animaux en mauvais état, soit pour cause de maladie, d'alimentation inadéquate, ou d'autres facteurs, peuvent répondre faiblement au traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Des précautions doivent être prises lors de la manipulation du produit afin d'éviter une auto-injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver la zone exposée avec une quantité importante d'eau.
Ce produit doit être manipulé avec précaution par les femmes enceintes ou celles qui sont en âge de procréer et prennent des contraceptifs.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Gravidité : Sans objet.
Lactation : Utilisation possible du médicament pendant la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après l'administration de 5 fois la dose recommandée et selon un schéma thérapeutique allant d'une à trois administrations quotidiennes, aucun signe mesurable d'intolérance locale ou générale n'a été observé.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
On observe un effet synergique dans les cas d’administration concomitante de FSH.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Conservation
Durée de conservation
18 mois.
Après ouverture : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Titulaire de l'AMM :
LABORATORIOS SYVA
Avda. parroco Pablo Diez, 49-57
24010 LEON
ESPAGNE
Exploitant :
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
Exploitant :
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937
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