Espèces cibles

Bovins (vaches laitières).

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à la cloxacilline et à l'ampicilline.

Chez la vache laitière :
-  traitement des mammites en lactation à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalatiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramammaire.

Posologie :

200 mg de cloxacilline et 75 mg d'ampicilline par quartier infecté toutes les 12 ou 24 heures, soit un applicateur par quartier malade matin et soir ou une fois par jour.
Le traitement complet est de 3 applicateurs. Ne pas interrompre le traitement, même en cas de guérison apparente.

Après la traite complète, désinfecter l'orifice du trayon et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'un applicateur dans le quartier malade.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

- Substance(s) active(s) :

Cloxacilline (sf sodique) ..... 200,00 mg
Ampicilline (sf sodique)  .....   75,00 mg

- Excipient 

Buthylhydroxyanisole (E320) ..... 0,61 mg

QSP ..... 1 seringue intramammaire de 3 g

Principes actifs / Molécule :

Ampicilline, Cloxacilline, Butylhydroxyanisole

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée au moins 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.
Ne pas faire avaler.

Temps d'attente :

Viande et abats : 7 jours.

Lait : 48 heures.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : Association d'antibiotiques pour usage intramammaire, cloxacilline et ampicilline.

Propriétés pharmacodynamiques :

La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.

L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, pénicilline du groupe A, à  large spectre; elle présente une activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries lorsqu'elles sont en phase de multiplication. Son spectre d'activité recouvre non seulement les germes Gram positif mais également certains germes Gram négatif, notamment les entérobactéries.

La synergie résultant de l'association de ces deux antibiotiques bactéricides permet une activité vis-à-vis de Streptococcus uberis, Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptocuccus dysgalactiae, et Escherichia coli.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux étant connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de l'administration.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition, demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de substances actives absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Précautions pharmacologiques

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 18 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE

Exploitant :

ZOETIS
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8027594 3/1988 – 06/05/1988 - 04/12/2012

Date de première autorisation

1988-05-06

Présentations

AMPICLOX®  Boîte de 12 seringues avec embout sécable, et de 12 serviettes nettoyantes
GTIN : 05414736007380
AMPICLOX®  Boîte de 24 seringues avec embout sécable, et de 24 serviettes nettoyantes
GTIN : 05414736007403

Classification ATC Vet

QJ51RC26