ANIMEDAZON® Spray

Suspension - Chlortétracycline

Mise à jour le 10 août 2020

Espèces cibles

Bovins, ovins et porcins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins, les ovins et les porcins :
- Traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline.

Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement des infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée causée par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.

Administration

Voie d'administration :

Voie cutanée.

Posologie :

Agiter vigoureusement le flacon avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance d'environ 15 à 20 cm de la zone à traiter. Pulvériser pendant 3 secondes, jusqu'à ce que la zone à traiter soit uniformément colorée.
En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30 secondes.

- Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes sensibles à la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.
- Pour le traitement de la dermatite digitée, 2 administrations à 30 secondes d'intervalle, 1 à 2 fois par jour pendant 3 jours consécutifs, sont recommandées.
- Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), 2 administrations à 30 secondes d'intervalle, 1 à 2 fois par jour, sont recommandées.

En fonction de la sévérité de la lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après 1 à 3 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un pulvérisateur contient :
- Substance active :
Chlortétracycline (sf de chlorhydrate) ..... 2,983 g (équivalent à 3,21 g de chlorhydrate de chlortétracycline)
- Excipients :
Bleu Patenté V 85% (E131) ..... 0,230g
Isobutane (gaz propulseur) ..... 92,200 g

Principes actifs / Molécule :

Chlortétracycline

Forme pharmaceutique :

Suspension

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

In vitro, la chlortétracycline est principalement bactériostatique. La chlortétracycline exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, ou ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager - ribosome.

Propriétés pharmacocinétiques :

L'absorption de la chlortétracycline après administration cutanée en pulvérisation est négligeable. La spécialité a, par conséquent, un effet exclusivement local, et aucun effet systémique ne devrait survenir.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de rares cas.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Protéger les yeux lors d'une pulvérisation à proximité de la tête.
Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser.
Après application au niveau du sabot, il y a lieu de garder l'animal sur un sol sec pendant au moins une heure.
L'utilisation du produit doit se faire sur la base de tests de sensibilité et tenir compte des politiques locales et officielles en matière de traitement antibactérien.
Il convient d'empêcher l'animal de lécher la zone traitée sur son corps ou celui des autres animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter le contact direct avec la peau étant donné la possibilité d’une sensibilisation, d’une dermatite de contact et de réactions d’hypersensibilité à la chlortétracycline. Porter des gants imperméables appropriés lors des manipulations du produit. Ce produit peut provoquer de graves irritations oculaires. Protéger les yeux et le visage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau claire propre. Consulter un médecin si l’irritation persiste. Éviter d’inhaler les vapeurs. Appliquer le produit à l’air libre ou dans un espace bien ventilé. En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l’étiquette. Ne pas manger ou boire pendant l’administration du produit. Se laver les mains après l’utilisation.

Veuillez également vous référer à la rubrique  « Précautions particulières de conservation ».

Autres précautions

Chez le porc, les zones de peau colorées par le produit doivent être retirées avant utilisation du reste de l'animal pour la consommation humaine.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Après administration cutanée du médicament vétérinaire, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable. Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation. Voir la rubrique "Contre-indications".
- Gestation : peut être utilisé au cours de la gestation.
- Lactation : ne pas appliquer sur les mamelles d'animaux en période de lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune donnée n'est disponible concernant les interactions avec d'autres traitements.
Après administration cutanée du produit, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable.
Par conséquent, aucune interaction n'est attendue.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.

Aérosol extrêmement inflammable. Conteneur pressurisé : peut exploser s’il est chauffé.

Protéger des rayons directs du soleil. Ne pas exposer à des températures dépassant 50 °C.

Maintenir à l’écart de la chaleur/surfaces chaudes/étincelles/flammes nues ou autres sources d’ignition. 

Ne pas fumer.

Ne pas pulvériser sur une flamme nue ou une autre source d’ignition.

Ne pas percer ou brûler, même après l’utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
ANIMEDICA GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
ALLEMAGNE

Exploitant :
Laboratoires BIOVE
3 rue de Lorraine
62510 ARQUES
FRANCE

Exploitant :

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
3 rue de Lorraine
62150 ARQUES
Tél : 03.21.98.21.21
Contact : info@inovet.fr

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1567617 1/2008

Date de première autorisation

2008-10-09

Présentations

ANIMEDAZON® Spray  Flacon de 211 mL
GTIN : 04050478495903

Classification ATC Vet

QD06AA02