Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'apramycine.

Ne pas utiliser chez les veaux présentant un rumen fonctionnel.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi

Aucune.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.

Lorsqu'un diagnostic de salmonelle Dublin est établi au sein de la ferme, il y a lieu d’envisager la mise en œuvre des mesures de contrôle, y compris des mesures de surveillance continue de l'état de la maladie, de vaccination, de biosécurité et de contrôles des mouvements. Les programmes de contrôle nationaux seront mis en œuvre, le cas échéant.

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'apramycine et peut diminuer l'efficacité du traitement s’appuyant sur les aminoglycosides en raison de possible résistances croisées.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales concernant l’antibiothérapie

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’apramycine ou à tout autre aminoglycoside devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ce produit peut provoquer une irritation ou une sensibilisation après contact avec la peau ou après avoir été inhalé.

Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses et l’inhalation de la poussière lors de la préparation de l’eau / du lait médicamenté.

Utiliser un équipement de protection individuelle composé de gants, de masques, de lunettes et de vêtements de protection lors de la manipulation du produit.

Se laver les mains après utilisation.

En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment la zone affectée. En cas de contact avec la peau, laver soigneusement avec de l’eau savonneuse. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Si des symptômes se manifestaient après une exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires constituent les symptômes les plus graves nécessitant une intervention médicale urgente.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Porcins :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation chez les truies. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Veaux :

Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.

Lapins :

Les doses orales d’apramycine administrées du 6^e au 18^e jour de la gestation (y compris les doses inférieures aux doses thérapeutiques) ont mis en évidence des effets foetotoxiques. Ne pas utiliser pendant la gestation.

Poulets :

Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine et au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Porcins :

Les porcs ont reçu jusqu'à neuf fois la dose recommandée dans leur eau de boisson pendant 28 jours, sans réaction indésirable.

Veaux :

Les veaux ont reçu de l'apramycine dans le lait de remplacement tous les jours pendant cinq jours, à des doses allant jusqu'à 120 mg / kg de poids vif. Aucun effet toxique n’a été identifié.

Poulets :

Aucun cas de mortalité n’a été relevé après que les poulets aient reçu une dose orale unique de 1 000 mg/kg de poids vifs. Les poulets ont reçu jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 15 jours, sans aucune réaction indésirable.

Les intoxications possibles peuvent se traduire par les symptômes suivants : selles molles, diarrhées, vomissements (perte de poids, anorexie, etc.), insuffisance rénale et effets sur le système nerveux central (activité réduite, perte des réflexes, convulsions, etc.).

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Les aminoglycosides peuvent avoir une influence négative sur la fonction rénale. L'administration d'aminoglycosides à des animaux présentant une insuffisance rénale ou en association avec des substances qui affectent également la fonction rénale peut donc présenter un risque d'intoxication.

Les aminoglycosides peuvent provoquer un blocage neuromusculaire. Il est donc recommandé de prendre en compte un tel effet lors de l’anesthésie des animaux traités.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (flacon et sac) : 28 jours.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (sachet) : À utiliser immédiatement.

Durée de conservation après dilution dans l’eau de boisson : 24 heures.

Durée de conservation après dilution dans le lait de remplacement : À utiliser immédiatement. Ne pas conserver.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver en dessous de 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.