Mise à jour le 5 août 2019

Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- traitement symptomatique de la dermatite atopique.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire profonde (muscles lombaires).

Posologie :

3 injections de 2,2 mg d'acide oléique, 1,35 mg d'acide palmitique et 1 mg d'acide stéarique par kg de poids corporel (soit 1 ml/4 kg de poids corporel), à une semaine d'intervalle, par voie intramusculaire profonde (muscles lombaires).

Le volume maximal à injecter est de 10 ml par animal et 5 ml par point d'injection.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :
- Substances actives :
Acide oléique ..... 8,75 mg
Acide palmitique ..... 5,40 mg
Acide stéarique ..... 4,00 mg

Principes actifs / Molécule :

Acide oléique, Acide palmitique, Acide stéarique

Forme pharmaceutique :

Gel

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La spécialité est constituée d'un mélange d'acides gras. Elle présente une activité anti-prurigineuse grâce à l'inhibition de l'activité des cellules cibles de l'allergie : mastocytes et basophiles. Cette phase est essentielle dans la physiopathologie de la dermatite atopique.

Propriétés pharmacocinétiques :

Les acides gras de la spécialité une fois administrée au chien sont incorporés dans le cycle métabolique normal des acides gras endogènes de l'organisme.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Non connues.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'injection de la spécialité chez le chien provoque une forte douleur. Dans certains cas, une légère tuméfaction peut être observée au site d'injection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

L'administration préalable d'anesthésique local au point d'injection est nécessaire pour minorer la douleur provoquée par l'injection de la spécialité.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection, une sensation de douleur transitoire et l'apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d'injection.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et certains excipients qui possèdent des propriétés allergisantes. Éviter tout contact pour des personnes présentant des états d'hypersensibilité à ces substances.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée. L'utilisation de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation est déconseillée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

LEXMOOR
ZA De la Massane
13210 SAINT REMY DE PROVENCE

Exploitant :

Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Tél : 04 90 92 19 96 / 04 90 92 17 79
Fax : 04 90 92 54 87

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/8548271 5/2000 - 06/11/2000 - 31/05/2010

Date de première autorisation

2000-11-06

Présentations

Boîte de 30 seringues de 2 mL
GTIN : 03700469900312
GTIN : 03700469900312
Boîte de 30 seringues de 5 mL
GTIN : 03700469900084
Boîte de 30 seringues de 10 mL
GTIN : 03700469900022
Sachet de 6 seringues de 2 mL
GTIN : 03700469900251
Sachet de 6 seringues de 5 mL
GTIN : 03700469900275

Classification ATC Vet

QD11AX