Mise à jour le 10 août 2021

Espèces cibles

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- Traitement des syndromes inflammatoires et/ou douloureux du système ostéo-articulaire et musculosquelettique.

Administration

Voie d'administration :

Posologie :

8,09 à 16,17 mg de phénylbutazone et 0,18 à 0,36 mg de prednisolone par kg de poids corporel soit 1 comprimé pour 5 à 10 kg de poids corporel correspondant à :

- gros chiens : 4 à 6 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
- chiens moyens : 2 à 4 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
- petits chiens : 1 à 2 comprimés par jour en 1 à 2 prises.

La posologie est à adapter à chaque cas, en fonction de la nature de l'affection et de la réponse thérapeutique observée. Après 3 à 4 jours de traitement, la dose quotidienne doit être diminuée lorsque la symptomatologie régresse.
Mettre de l'eau de boisson à la disposition des animaux après administration des comprimés.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé de 455 mg contient :

- Substances actives :
Phénylbutazone (sf de sel de calcium) ..... 80,86 mg
Prednisolone (sf d’acétate) ..... 1,79 mg

Principes actifs / Molécule :

Phénylbutazone, Prednisolone

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires en association.

Propriétés pharmacodynamiques :

La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.

La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Les principaux effets de la prednisolone sont ceux des glucocorticoïdes.

Action anti-inflammatoire : 
Les propriétés anti-inflammatoires de la prednisolone s'expriment à faible dose et s'expliquent :
. par une inhibition de la phospholipase A2, provoquant une diminution de la synthèse d'acide arachidonique, précurseur de nombreux métabolites pro-inflammatoires. La libération de l'acide arachidonique du composant phospholipidique de la membrane cellulaire dépend de la phospholipase A2. Les stéroïdes inhibent indirectement cette enzyme en induisant la synthèse endogène de polypeptides, les lipocortines, qui possèdent une activité anti-phospholipase.
. par un effet de stabilisation membranaire, notamment au niveau des lysosomes empêchant la libération d'enzymes hors du sac lysosomial.

Action immunodépressive :
Les propriétés immunodépressives de la prednisolone s'expriment à dose plus importante, tant sur les macrophages (ralentissement de la phagocytose, diminution de l'afflux vers les foyers inflammatoires) que sur les neutrophiles et les lymphocytes. L'administration de prednisolone entraîne une diminution de la production d'anticorps et une inhibition de plusieurs facteurs du complément.

Action antiallergique :
Comme tous les corticoïdes, la prednisolone inhibe la libération de l'histamine par les mastocytes. La prednisolone est active dans toutes les manifestations d'allergie en complément du traitement spécifique.

Cette association de phénylbutazone et de prednisolone réalise une véritable synergie par potentialisation des effets anti-inflammatoires des deux molécules.

Propriétés pharmacocinétiques :

La phénylbutazone est une molécule dotée de propriétés lipophiles ; sa solubilité dans l'eau est faible. La phénylbutazone est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 98 %). Sa cinétique plasmatique semble être dépendante de la dose, avec une augmentation de la demi-vie plasmatique parallèlement à une augmentation de la dose utilisée. Si l'administration est répétée, les résidus plasmatiques s'accumulent.

Du fait de son caractère lipophile, la phénylbutazone est largement métabolisée par le foie avant d'être éliminée. Les principaux métabolites sont l'oxyphenbutazone, la β-hydroxyphenylbutazone et la β-hydroxyoxyphenbutazone, représentant 25 à 30 % de la dose administrée sur 24 heures. L'oxyphenbutazone est un métabolite actif, ayant lui-aussi une activité anti-inflammatoire.

Après administration orale, la prednisolone est rapidement et presque totalement résorbée dans le tube digestif (80 %). Elle se lie fortement (90 %) et réversiblement aux protéines plasmatiques. Elle diffuse dans tous les tissus et liquides organiques, elle franchit la barrière placentaire et passe en petite quantité dans le lait maternel. La prednisolone est éliminée par voie urinaire, à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolite sulfo et glycurono-conjugués.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Affections cardiaques, hépatiques ou rénales sévères.
Troubles de la formule sanguine.
Gestation avancée.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Ceux de la corticothérapie : polyurie, polydypsie, augmentation de l’appétit.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Une attention particulière devra être prise chez les lévriers de course car ce médicament rend positif le contrôle antidopage.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les signes cliniques en cas de surdosage prolongé sont les suivants :
- Surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose 
- Signes neuro-psychiques : excitation, agitation 
- Signes endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène 
- Arrêt de croissance 
- Signes biologiques : glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

- Dues à la présence de phénylbutazone : dérivés coumariniques tels la warfarine, pénicilline G, furosémide et autres diurétiques, corticostéroïdes.

Associations déconseillées : 
. Autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive).
. Héparine (voie parentérale) : augmentation du risque hémorragique.
. Sulfamides hypoglycémiants : augmentation de l'effet hypoglycémiant des sulfamides (déplacement de leurs liaisons aux protéines plasmatiques et/ou diminution de leur élimination).

Associations nécessitant des précautions d'emploi : 
. Pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique.

- Dues à la présence de prednisolone : ne pas associer glucocorticoïdes et vaccination.

Associations nécessitant des précautions d'emploi : 
. Anti-épileptiques : augmentation du catabolisme de la prednisolone.
. Anticoagulants et héparines : aggravation du risque hémorragique.
. Insuline, sulfamides hypoglycémiants : élévation de la glycémie.
. Toutes les substances interférant avec les enzymes hépatiques sont susceptibles de modifier la courbe de métabolisme de la prednisolone. L'utilisation simultanée du produit avec des substances telles que le phénobarbital ou la rifampicine doit donc être médicalement surveillée.

Associations susceptibles d'altérer l'efficacité de la prednisolone : 
. La prise simultanée d'antiacides peut conduire à une diminution de l'absorption de la prednisolone entraînant une diminution de son efficacité.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE

FRANCE

Exploitant :

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des Jeûneurs
75002 PARIS
Tél : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/4642769 4/1992

Date de première autorisation

1992-07-22

Présentations

ARTHRI-DOG®  Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
GTIN : 03605870000173

Classification ATC Vet

QM01BA01