ATIPAM® Solution injectable

Solution - Atipamézole, Parahydroxybenzoate de méthyle

Mise à jour le 21 janvier 2020

Espèces cibles

Chiens et chats.

Indications d’utilisation

Chez les chiens et les chats :
- antagoniste α2-sélectif indiqué pour inverser les effets sédatifs de la médétomidine ou de la dexmédétomidine.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire.

Posologie :

Injection intramusculaire unique chez les chats et les chiens.
L’emploi d’une seringue correctement graduée est recommandé pour garantir un dosage précis lors de l’administration de petits volumes.
L’atipamézole est généralement administré 15 à 60 minutes après l’injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.

Chiens 
La dose de chlorhydrate d’atipamézole (en μg) est égale à cinq fois la dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à dix fois la dose de chlorhydrate de dexmédétomidine.
En raison de la concentration 5 fois supérieure du principe actif (chlorhydrate d’atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et la concentration 10 fois supérieure à celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, un volume égal de chaque préparation est requis.

Exemple de dosage chez les chiens :

[TABLEAU1]


Chats
L
a dose de chlorhydrate d’atipamézole (en μg) est égale à deux fois et demie la dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à cinq fois la dose de chlorhydrate de dexmédétomidine.
Étant donné la concentration cinq fois supérieure du principe actif (chlorhydrate d’atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par ml et la concentration 10 fois supérieure à celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine par ml, le volume de produit administré sera la moitié de celui de médétomidine ou de dexmédétomidine administrés auparavant.

Exemple de dosage chez les chats :

[TABLEAU2]

Le temps de récupération est raccourci à environ 5 minutes. Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après administration du produit.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

- Substance active:
Atipamézole (sf de chlorhydrate) ..... 4,27 mg (équivalent à 5,00 mg de chlorhydrate d’atipamézole)
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ..... 1,0 mg
Excipient QSP ..... 1 ml

Principes actifs / Molécule :

Atipamézole, Parahydroxybenzoate de méthyle

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Ne pas délivrer au public.
Usage strictement réservé aux vétérinaires.

Propriétés

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Le produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- animaux reproducteurs ;
- animaux souffrants de maladies hépatiques ou rénales.


Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10 premières minutes qui suivent l’injection de chlorhydrate d’atipamézole.
De rares cas d’hyperactivité, tachycardie, salivation, vocalises anormales, tremblements musculaires, vomissements, augmentation du rythme respiratoire, émission d’urine et défécation incontrôlées ont pu être observés.
De très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas se trouver raccourci suite à l’administration d’atipamézole.
Chez les chats, en cas d’administration de faibles doses d’atipamézole pour inverser partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions nécessaires devront être prises afin d’éviter l’hypothermie, même après le réveil de l’animal.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Après l’administration du produit, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
La posologie étant différente pour chaque espèce, la plus grande prudence est recommandée en cas d’usage hors AMM chez des espèces autres que les espèces cibles.
Si d’autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l’inversion des effets de la (dex)médétomidine.
L’atipamézole n’inverse pas l’effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le chien et des spasmes musculaires chez les chats. Attendre 30-40 minutes avant d’utiliser l’atipamézole après l’utilisation concomitante de kétamine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Du fait de sa puissante activité pharmacologique, tout contact de l’atipamézole avec la peau, les yeux et les muqueuses doit être évité.
En cas d’éclaboussures accidentelles, lavez immédiatement la zone concernée avec de l’eau courante et propre. Demandez conseil à un médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament n’ayant pas été suffisamment documentée en cas de gravidité et lactation, le produit ne doit pas être utilisé chez des femelles en gestation ou en lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Un surdosage de chlorhydrate d’atipamézole peut entraîner une tachycardie transitoire ou une surexcitation (hyperactivité, tremblements musculaires). Si besoin, ces symptômes peuvent être inversés par l’administration d’une dose de chlorhydrate de médétomidine inférieure à la dose clinique habituellement utilisée.
En cas d’administration par inadvertance de chlorhydrate d’atipamézole à un animal non traité au préalable avec du chlorhydrate de (dex)médétomidine, des phénomènes d’hyperactivité, et de tremblements musculaires pourront se produire. Ces effets peuvent persister pendant environ 15 minutes.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’administration simultanée d’atipamézole avec d’autres médicaments actifs sur le système nerveux central comme le diazépam, l’acépromazine ou les opiacés n’est pas recommandée.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.

Conservation

Durée de conservation

Tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Après première ouverture : 28 jours.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
EUROVET ANIMAL HEALTH BV
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS

Exploitant :
DECHRA Veterinary Products
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Tél : 01.30.48.71.40
Fax : 01.30.81.99.63

TOUS LES PRODUITS

Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9854191 1/2008

Date de première autorisation

2008-02-20

Présentations

ATIPAM®  Boîte de 1 flacon de 10 mL
GTIN : 08714225151479

Classification ATC Vet

QV03AB90