BAYTICOL® 1 % Pour-on

Solution - Fluméthrine, Butylhydroxytoluène

Mise à jour le 3 novembre 2020

Espèces cibles

Bovins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins, prévention et traitement des infestations par les parasites suivants :
- tiques européennes (Ixodes ricinus, Dermacentor sp.).
- tiques tropicales (Amblyomma sp., Boophilus sp., Hyalomma sp., Rhipicephalus sp.).

Administration

Voie d'administration :

Pour-on.

Posologie :

1 mg de fluméthrine par kg de poids vif en une application externe, soit 10 ml de solution pure pour 100 kg.

Le produit doit être versé sur la ligne dorsolombaire du chignon à la base de la queue. Il peut être dosé à l’aide de l’applicateur doseur joint et selon le schéma suivant :
- contre les tiques européennes, le traitement peut être répété le cas échéant 4 semaines plus tard selon la pression d’infestation et la climatologie.
- contre les tiques tropicales, le traitement peut être répété toutes les 2 à 3 semaines.
Une exposition à l’eau n’affecte pas le produit.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un mL contient :

Fluméthrine ..... 10 mg

Butylhydroxytoluène (E321) ..... 0,1 mg
Excipient QSP ..... 1 mL

Principes actifs / Molécule :

Fluméthrine, Butylhydroxytoluène

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.
Médicament à usage vétérinaire.

Temps d'attente :

Viandes et abats : 5 jours.

Lait : 10 jours.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïde.

Propriétés pharmacodynamiques :

La fluméthrine est un antiparasitaire externe appartenant à la classe des pyréthroïdes de synthèse à activité acaricide.
Les pyréthroïdes de synthèse interfèrent avec le canal sodique des membranes des cellules nerveuses, provoquant ainsi un retard dans la repolarisation des nerfs, ce qui conduit à la mort du parasite. La fluméthrine est douée d’une activité létale puissante sur les tiques matures (stades adultes) et immatures (stade larvaire et nymphale). Elle agit également en altérant les fonctions reproductrices des tiques femelles en diminuant leur fécondité (inhibition de la production d’œufs) et en altérant leur fertilité (diminution de l’éclosabilité des œufs et réduction du nombre de larves viables).
Le produit, par son activité acaricide et répulsive contre les tiques, réduit le risque de transmission de maladies vectorielles. Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies vectorielles par ce parasite ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après applications sur la peau, la solution diffuse très rapidement à la surface de celle-ci en 1 à 4 heures depuis le point d’application jusqu’aux autres parties du corps. Les taux plasmatiques ainsi que ceux du lait sont très faibles, l’accumulation tissulaire est réduite excepté au site d’application cutanée où 70 % de la dose administrée est retrouvée. 30 % de la dose appliquée est absorbée par voie transcutanée.
La fluméthrine est métabolisée et éliminée par voie urinaire et biliaire.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses par ce parasite ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connu.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants du produit doivent éviter tout contact avec la spécialité.
Il est  recommandé de porter des gants de protection à usage domestique (gants jetables en nitrile) lors de l’application du produit.
En cas d’éclaboussures, enlever immédiatement les vêtements mouillés et les nettoyer avant réutilisation.
En cas de projection sur la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau et du savon.
Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, laver abondamment avec de l’eau et demander un avis médical.
En cas d’ingestion, laver immédiatement la bouche avec de l’eau, demander un avis médical et présenter la notice au médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
Conserver à l’écart des aliments et boissons.

Autres précautions

Le produit est toxique pour les poissons, les organismes aquatiques et les abeilles.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène ou embryotoxique de la fluméthrine. Le produit peut être utilisé chez la vache gestante.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le produit est bien toléré à des posologies jusqu’à 10 fois supérieures à la posologie recommandée. Des posologies 20 fois supérieures à la dose recommandée ont provoqué des irritations cutanées au niveau du site d’application. Certains animaux ont présenté une diarrhée transitoire discrète.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Le produit est compatible avec une utilisation simultanée d’antiparasitaires internes injectables ou par voie orale.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 9 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les pyréthrinoïdes sont extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les cours d’eaux, avec du produit ou des conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE

Exploitant :

ELANCO FRANCE EBAH
Elanco France
10 Place de Belgique
Paris-La-Défense
92250 La Garenne Colombes, France
Tel: 01 55 49 35 29

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/9135260 0/1991

Date de première autorisation

1991-12-31

Présentations

BAYTICOL® 1 % Pour-on  Boîte de 1 flacon de 1 litre et de 1 applicateur
GTIN : 04007221030447

Classification ATC Vet

QP53AC05