BAYTRIL® S 15 mg

Comprimé - Enrofloxacine

Mise à jour le 4 juillet 2022

Espèces cibles

Chats.

Indications d’utilisation

Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine.

Chez les chats :
- traitement curatif des infections des voies respiratoires supérieures.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel une fois par jour pendant 5 jours consécutifs, soit 1 comprimé pour 3 kg de poids corporel en une seule prise quotidienne pendant 5 jours.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Un comprimé de 60 mg contient :
- Substance active :
Enrofloxacine ..... 15 mg

Principes actifs / Molécule :

Enrofloxacine

Forme pharmaceutique :

Comprimé

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.

Temps d'attente :

Sans objet.

 

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique systémique, fluoroquinolones.

Propriétés pharmacodynamiques :

L'enrofloxacine est un antibiotique de synthèse de la famille des fluoroquinolones, qui agit par inhibition de la topo-isomérase II, enzyme impliquée dans le mécanisme de réplication bactérienne.
L'enrofloxacine est active vis-à-vis des bactéries Gram - (Escherichia coli et Pasteurella multocida) des mycoplasmes et également vis-à-vis des bactéries Gram + (Staphylococcus spp. et Streptococcus spp.).
Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide. Elle dispose d'une activité vis-à-vis des bactéries en phase stationnaire, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.

Propriétés pharmacocinétiques :

L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Après administration orale, la biodisponibilité est de l'ordre de 100 %.
L'enrofloxacine (environ 20 %) est rapidement métabolisée en une molécule active, la ciprofloxacine. Après administration orale, les concentrations plasmatiques totales (enrofloxacine + ciprofloxacine) sont supérieures à 1 µg/ml pendant environ 5 heures et à 0,5 µg/ml pendant 10 heures.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 1 kg.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des cas de vomissements ou de diarrhées peuvent apparaître en cours de traitement. Ces signes rétrocèdent spontanément et ne nécessitent pas généralement l'interruption du traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques.
L’utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Utiliser le médicament avec précaution chez les chats atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévère. L’enrofloxacine est excrétée dans une certaine mesure par les reins ; comme pour toutes les fluoroquinolones, l’excrétion est donc susceptible d’être retardée chez les animaux ayant des troubles rénaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’enrofloxacine ou à d’autres (fluoro) quinolones doivent éviter tout contact avec cette spécialité.
Se laver les mains après administration du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de l'enrofloxacine aux doses utilisées en thérapeutique.
L'innocuité de la spécialité administrée à la chatte pendant la gestation n'a pas été étudiée. L'utilisation chez la chatte pendant la gestation et l'allaitement est déconseillée. Elle devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.
En l'absence d'antidote connu, appliquer un traitement éliminatoire et symptomatique.
En cas de surdosage, des effets rétinotoxiques pouvant aller jusqu’à la cécité peuvent survenir chez le chat.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

Non connues.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE

Exploitant :

ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C,
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres, France
Tél : 01.55.49.35.29

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/1976187 5/1999

Date de première autorisation

1999-03-22

Présentations

BAYTRIL® S 15 mg  Boîte de 10 plaquettes thermosoudées de 10 comprimés
GTIN : 04007221009719
BAYTRIL® S 15 mg  Boîte de 1 plaquette thermosoudée de 10 comprimés
GTIN : 04007221009702

Classification ATC Vet

QJ01MA90