Indications d’utilisation
Chez les chevaux, traitement des infestations parasitaires par les nématodes ou les arthropodes suivants :
* Strongles gastro-intestinaux :
- Grands strongles
Strongylus vulgaris (adultes et larves de 4ème stade en localisation artérielle),
Strongylus edentatus (adultes et larves de 4ème stade en localisation tissulaire),
Strongylus equinus (adultes)
Triodontophorus spp. (adultes)
Triodontophorus brevicauda
Triodontophorus serratus
- Petits strongles
Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (4ème phase larvaire), sauf indications contraires. L’ivermectine n'est pas efficace contre les stades larvaires enkystés des petits strongles.
Coronocyclus spp.
Coronocyclus coronatus
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp.
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp.
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicostephanus spp.
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Cylicodontophorus spp.
Cylicodontophorus bicornatus
Parapoteriostomum spp.
Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp.
Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp.
* Strongles pulmonaires : Dictyocaulus arnfieldi (adultes et larves de 4ème stade inhibée).
* Oxyures : Oxyuris equi (adultes et larves de 4ème stade inhibée),
* Ascaridés : Parascaris equorum (adultes et larves de stades 3 et 4).
* Strongles digestifs : Trichostrongylus axei (adultes)
* Habronème de l’estomac : Habronema muscae (adultes)
* Onchocerques : Onchocerca spp. (microfilaires).
* Strongles intestinaux : Strongyloides westeri (adultes)
* Gastrophiles : Gastrophilus spp. (stades oral et gastrique).
Administration
Voie d'administration :
Voie oralePosologie :
0,2 mg d’ivermectine par kg de poids vif, en une seule prise, par voie orale.
Chaque seringue délivre 120 mg d’ivermectine, permettant ainsi de traiter 600 kg de poids vif.
Le poids corporel et la dose administrée doivent être déterminés précisément avant tout traitement.
Les animaux traités collectivement doivent être groupés selon leur poids et la dose à administrer afin d’éviter le sous dosage ou le surdosage.
Ce produit étant à usage unique, éliminer toute seringue après utilisation.
Mode d’administration :
Chaque graduation inscrite sur la seringue correspond à la quantité suffisante pour traiter 100 kg de poids vif.
Déverrouiller l'anneau moleté en faisant ¼ de tour et le remonter le long de l'axe du piston jusqu’à la graduation indiquant le poids désiré.
Tourner de nouveau l'anneau moleté en faisant ¼ de tour pour le refermer.
S’assurer que la bouche du cheval ne contient aucun aliment.
Enlever le bouchon au bout de la seringue.
Insérer la seringue dans la bouche du cheval dans l'espace interdental.
Pousser le piston aussi loin que possible, afin de déposer le médicament sur la base de la langue.
Soulever immédiatement la tête de l’animal pendant quelques secondes pour favoriser la déglutition.
La planification du traitement doit être déterminée en fonction de la situation épidémiologique locale.
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Ivermectine ..... 18,7 mg
Principes actifs / Molécule :
IvermectineForme pharmaceutique :
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Liste II
Temps d'attente :
Viande et abats : 34 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Propriétés
Propriétés pharmacologiques :
Groupe pharmacothérapeutique : Endectocide.
Propriétés pharmacodynamiques :
L’ivermectine est une avermectine de la famille des lactones macrocycliques. Les substances actives de cette famille se fixent sélectivement et avec une haute affinité sur un récepteur au glutamate, au niveau des canaux à chlorures de la membrane des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés parasites. Cette fixation provoque un blocage des canaux à chlorures en position ouverte et donc un flux entrant d’ions chlorures au sein de ces cellules. Cela provoque une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule musculaire ou nerveuse, qui conduit à la paralysie et à la mort des parasites ciblés.
Les molécules de cette famille peuvent également interférer avec d'autres récepteurs des canaux à chlorures, notamment ceux ouverts par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).
La marge de sécurité des substances actives de cette famille est attribuable à l’absence de récepteurs au glutamate chez les mammifères, à la faible affinité des lactones macrocycliques pour les autres récepteurs des canaux à chlorures des mammifères et à leur difficulté à traverser la barrière hématoméningée.
Propriétés pharmacocinétiques :
Suite à l’administration de la spécialité chez les chevaux, l'ivermectine est rapidement absorbée pour atteindre un pic de concentration plasmatique au bout de plusieurs heures. Ce pic redescend progressivement après quelques jours. L’ivermectine est principalement éliminée par voie fécale. Les taux de résidus les plus élevés sont trouvés dans la graisse.
À une dose de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique en ivermectine atteint une concentration moyenne Cmax de 40,44 ng /mL et un Tmax moyen de 8,35 heures. Ce pic redescend progressivement jusqu’à un niveau moyen de 3 ng/mL à 10 jours.
Mise en garde à l'utilisation
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Chez des chevaux fortement contaminés par des microfilaires d'Onchocerca, des réactions telles que de l’œdème et du prurit sont apparues après le traitement. Ces réactions découlent vraisemblablement de la mort d'un grand nombre de microfilaires.
Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut être recommandé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Précautions spéciales pour les espèces autres que l’espèce cible :
Le médicament a été spécialement formulé pour une utilisation chez les chevaux. Les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées, les chats, mais également les tortues de mer ou terrestres peuvent subir des effets indésirables causés par la concentration en ivermectine dans ce produit, s'ils ingèrent un peu de pâte tombée ou ont accès à des seringues usagées.
La résistance des parasites à différentes classes d’anthelminthiques peut se développer après utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manger, boire ou fumer au cours de la manipulation du médicament.
Éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact accidentel avec la peau, lavez la zone touchée immédiatement avec du savon et de l’eau.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment avec de l'eau et, au besoin, consultez un médecin.
Se laver les mains après toute utilisation.
Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
Les études menées sur des animaux de laboratoire n’ont pas montré d’effets tératogènes ou embryotoxiques de l’ivermectine, aux doses recommandées durant le traitement.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’ayant pas été établie pendant la gravidité ou la lactation, l'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Cf. rubrique « Temps d’attente ».
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des signes légers et transitoires (réaction pupillaire ralentie à la lumière et dépression) ont été observés à des doses de 1,8 mg/kg (9 fois la dose recommandée). D'autres réactions à des doses plus élevées comprennent la mydriase, l'ataxie, les tremblements, l'hébétement, le coma et la mort. Les signes les moins sévères sont transitoires. Bien qu'aucun antidote ne soit connu, un traitement symptomatique peut être bénéfique.
Précautions pharmacologiques
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’ivermectine augmente les effets des GABA agonistes.
Conservation
Durée de conservation
2 ans.
Ce médicament étant à usage unique, éliminer tout applicateur après utilisation.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
EXTREMEMENT DANGEREUX pour les poissons et la vie aquatique.
Ne pas contaminer les cours d’eau ou fossés avec le médicament ou les seringues usées.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant
Titulaire de l’AMM :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
BIMEDA ANIMAL HEALTH
UNIT 2/3/4 AIRTON CLOSE
TALLAGHT
DUBLIN 24 DUBLIN
IRLANDE
Exploitant :
