Espèces cibles

Chiens.

Indications d’utilisation

Chez les chiens :
- Traitement symptomatique (sédatif) des toux non productives.

Administration

Voie d'administration :

Voie orale.

Posologie :

6 à 48 mg d’éthylmorphine et 15 à 120 mg de bromure de sodium par chien et par jour, selon la taille de l’animal, comme indiqué ci-après, répartis en 2  prises quotidiennes, pendant 5 jours :

[TABLEAU1]

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

- Substances actives :
Ethylmorphine (sous forme de chlorhydrate dihydraté) ..... 2,40 mg
Bromure de sodium ..... 6,00 mg
- Excipients :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..... 0,84 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ..... 0,16 mg

Principes actifs / Molécule :

Bromure de sodium, Ethylmorphine (= codéthyline), Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance.
Médicament à usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Propriétés

Propriétés pharmacologiques :

Groupe pharmacothérapeutique : antitussif.

Propriétés pharmacodynamiques :

L’éthylmorphine (ou codéthyline), par son action centrale, entraîne une diminution de l'excitabilité du centre de la toux.

Le bromure de sodium agit en complément par ses propriétés sédatives légères.

Propriétés pharmacocinétiques :

L’éthylmorphine est bien absorbée par le tube digestif.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Ne pas administrer aux chats.
Ne pas administrer aux chiots de moins de 2 mois.
Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue à l’un des constituants.
Ne pas administrer en cas d’insuffisance respiratoire.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Aucune.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, une hypersalivation ou des vomissements ont été observés après administration.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Ne pas utiliser en cas de toux productive, qui constitue un moyen de défense fondamental du système respiratoire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

L’utilisation de la spécialité durant la gestation et l’allaitement est contre-indiquée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas associer à des médicaments dépresseurs du système nerveux central.

Incompatibilités

Aucune connue.

Conservation

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

DOMES PHARMA SC
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCE

Exploitant :

TVM FRANCE
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
Tél : 04.73.61.72.27
Service clients TVM : service.clients@tvm.fr - 04.73.61.75.76

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/3736200 3/1992

Date de première autorisation

1992-02-17

Présentations

BRONCHO-SEDATYL®  Boîte de 1 flacon de 125 mL
GTIN : 03700454500756

Classification ATC Vet

QR05DA01