Espèces cibles

Bovins, équins et lapins.

Indications d’utilisation

Chez les bovins (vaches) : 
- Induction précoce du cycle post-partum.
- Traitement des kystes folliculaires.
- Amélioration du taux de conception lors d'insémination artificielle ainsi qu'après synchronisation de l'œstrus avec un analogue de la PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier suivant les conditions d'élevage.

Chez les équins (juments) :
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement.
- Amélioration du taux de conception.

Chez les lapins (lapines) :
- Induction de l'ovulation en vue de l'insémination artificielle post-partum.
- Amélioration du taux de conception.

Administration

Voie d'administration :

Voie intramusculaire de préférence, intraveineuse ou sous-cutanée.

Posologie :

Vaches :
10 à 20 µg de buséréline par animal.
Infertilité d’origine ovarienne, en particulier :
- Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL de solution par animal.
- Induction précoce du cycle post-partum : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL de solution par animal.
- Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α (les résultats pouvant cependant varier selon les conditions d’élevage) : 10 µg de buséréline par animal soit 2,5 mL de solution par animal.

Juments :
20 à 40 µg de buséréline par animal.
- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL de solution par animal. Si l’ovulation n’a pas eu lieu dans les 24 heures, l’injection devra être renouvelée.
- Amélioration du taux de conception : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL de solution par animal.

Lapines :
0,8 µg de buséréline par animal.
- Amélioration du taux de conception : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal.
- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal.

Le médicament est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées.
Le produit devra être administré en une seule fois.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Buséréline (sf acétate) ..... 0,004 mg

Alcool benzylique ..... 20,000 mg
Excipient QSP ..... 1 mL

Principes actifs / Molécule :

Buséréline

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Temps d'attente :

Viande et abats (bovins, équins, lapins) : zéro jour.

Lait (bovins, équins) : zéro jour.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire). Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) naturelle, après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et LH de l'hypophyse dans le courant sanguin. Ces hormones agissent sur les ovaires via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.

Propriétés pharmacocinétiques :

Après administration intraveineuse, la buséréline se dégrade très rapidement : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez le rat et de 12 minutes chez le cochon d'Inde.
La buséréline s'accumule dans le foie, les reins et l'hypophyse. Des concentrations particulièrement fortes sont retrouvées dans l'hypophyse approximativement 60 minutes après administration. Un effondrement enzymatique de buséréline est détectable dans l'hypothalamus, l'hypophyse, le foie et les reins.

Mise en garde à l'utilisation

Contre-indications

Aucune.

Mises en gardes particulières à chaque espèce cible

Le traitement à l'aide d'analogue de la GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous- jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.

 

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Respecter les précautions d'asepsie.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau.

En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH sont susceptibles de traverser la peau.
Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le produit, car il a été démontré que la buséréline est fœtoxique chez les animaux de laboratoire.
Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le produit avec précaution. En cas d'auto injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Le produit est destiné à être utilisé pour améliorer la fertilité ou induire l’ovulation. Par conséquent, il doit être utilisé avant l’accouplement ou l’insémination et non pendant la gestation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Précautions pharmacologiques

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Non connues.

Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, la spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments vétérinaires.

Conservation

Durée de conservation

2 ans.
28 jours après ouverture.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à une temprérature comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché / exploitant

Titulaire de l’AMM :

Titulaire de l'AMM :
ANIMEDICA GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
ALLEMAGNE

Exploitant :
Laboratoires BIOVE
3 rue de Lorraine
62510 ARQUES
FRANCE

Exploitant :

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
3 rue de Lorraine
62150 ARQUES
Tél : 03.21.98.21.21
Contact : info@inovet.fr

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Numéro d’autorisation de mise sur le marché

FR/V/0891443 5/2005

Date de première autorisation

2005-12-15

Présentations

BUSOL®  Boîte de 5 flacons de 10 mL
GTIN : 04050478495651

Classification ATC Vet

QH01CA90