Chez les bovins (vaches) :
- Induction précoce du cycle post-partum.
- Traitement des kystes folliculaires.
- Amélioration du taux de conception lors d'insémination artificielle ainsi qu'après synchronisation de l'œstrus avec un analogue de la PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier suivant les conditions d'élevage.
Chez les équins (juments) :
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement.
- Amélioration du taux de conception.
Chez les lapins (lapines) :
- Induction de l'ovulation en vue de l'insémination artificielle post-partum.
- Amélioration du taux de conception.
Vaches :
10 à 20 µg de buséréline par animal.
Infertilité d’origine ovarienne, en particulier :
- Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL de solution par animal.
- Induction précoce du cycle post-partum : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL de solution par animal.
- Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α (les résultats pouvant cependant varier selon les conditions d’élevage) : 10 µg de buséréline par animal soit 2,5 mL de solution par animal.
Juments :
20 à 40 µg de buséréline par animal.
- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL de solution par animal. Si l’ovulation n’a pas eu lieu dans les 24 heures, l’injection devra être renouvelée.
- Amélioration du taux de conception : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL de solution par animal.
Lapines :
0,8 µg de buséréline par animal.
- Amélioration du taux de conception : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal.
- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal.
Le médicament est administré préférentiellement par voie intramusculaire. Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées.
Le produit devra être administré en une seule fois.
Buséréline (sf acétate) ..... 0,004 mg
Alcool benzylique ..... 20,000 mg
Excipient QSP ..... 1 mL
Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :
Liste I.
À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
Viande et abats (bovins, équins, lapins) : zéro jour.
Lait (bovins, équins) : zéro jour.
La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire). Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) naturelle, après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et LH de l'hypophyse dans le courant sanguin. Ces hormones agissent sur les ovaires via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.
Après administration intraveineuse, la buséréline se dégrade très rapidement : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez le rat et de 12 minutes chez le cochon d'Inde.
La buséréline s'accumule dans le foie, les reins et l'hypophyse. Des concentrations particulièrement fortes sont retrouvées dans l'hypophyse approximativement 60 minutes après administration. Un effondrement enzymatique de buséréline est détectable dans l'hypothalamus, l'hypophyse, le foie et les reins.
Aucune.
Le traitement à l'aide d'analogue de la GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous- jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.
Aucun connu.
Respecter les précautions d'asepsie.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau.
En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH sont susceptibles de traverser la peau.
Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le produit, car il a été démontré que la buséréline est fœtoxique chez les animaux de laboratoire.
Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le produit avec précaution. En cas d'auto injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Aucune.
Le produit est destiné à être utilisé pour améliorer la fertilité ou induire l’ovulation. Par conséquent, il doit être utilisé avant l’accouplement ou l’insémination et non pendant la gestation.
Non connu.
Non connues.
En l'absence d'études de compatibilité, la spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments vétérinaires.
2 ans.
28 jours après ouverture.
Conserver à une temprérature comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'AMM :
ANIMEDICA GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
ALLEMAGNE
Exploitant :
Laboratoires BIOVE
3 rue de Lorraine
62510 ARQUES
FRANCE